PREVIRON

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
31-08-2017

Virkt innihaldsefni:

GLEPTOFERRON

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QB03AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLEPTOFERRON

Samsetning:

Gleptoferron - 200 mg/ml

Einingar í pakka:

flacone da 250ml di soluzione intramuscolo per suinetti, flacone da 100ml di soluzione intramuscolo per suinetti, flacone da 250

Gerð lyfseðils:

Ricetta non ripetibile

Lækningarsvæði:

IRON TRIVALENT, PARENTERAL PREPARATIONS

Vörulýsing:

SUINETTI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Upplýsingar fylgiseðill

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Rappresentante locale:
HIPRA ITALIA, S.R.L.
Via Franciacorta, 74
25038, ROVATO (BS)
ITALIA
e-mail: italia@hipra.com
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
ferro (III) (come gleptoferrone)
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ferro (III)
……………………..................................... 200,0 mg
(come gleptoferrone
……………………………………………………………….
532,6 mg)
Eccipiente:
Fenolo
............................................................................................
5,0 mg
Soluzione di colore marrone scuro, leggermente viscosa.
4.
INDICAZIONE(I)
Profilassi e trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei suinetti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in suinetti in cui si sospetti una carenza di vitamina E e/o
di selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive. Non usare
negli animali con diarrea.
Non somministrare per via endovenosa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente può essere osservato uno scolorimento della cute e/o
un leggero gonfiore cutaneo nel
sito di iniezione che dovrebbero scomparire entro pochi giorni.
Inoltre, possono manifestarsi reazioni da
ipersensibilità. Si sono verificati rari casi di morte nei suini dopo
la somministrazione parenterale di
preparati di ferro destrano che sono stati associati a fattori
genetici o a deficienza di vitamina E e/o di
selenio.
Molto raramente sono stati segnalati casi di morte attribuibili ad un
aumento de
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Rappresentante locale:
HIPRA ITALIA, S.R.L.
Via Franciacorta, 74
25038, ROVATO (BS)
ITALIA
e-mail: italia@hipra.com
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
ferro (III) (come gleptoferrone)
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ferro (III)
……………………..................................... 200,0 mg
(come gleptoferrone
……………………………………………………………….
532,6 mg)
Eccipiente:
Fenolo
............................................................................................
5,0 mg
Soluzione di colore marrone scuro, leggermente viscosa.
4.
INDICAZIONE(I)
Profilassi e trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei suinetti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in suinetti in cui si sospetti una carenza di vitamina E e/o
di selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive. Non usare
negli animali con diarrea.
Non somministrare per via endovenosa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente può essere osservato uno scolorimento della cute e/o
un leggero gonfiore cutaneo nel
sito di iniezione che dovrebbero scomparire entro pochi giorni.
Inoltre, possono manifestarsi reazioni da
ipersensibilità. Si sono verificati rari casi di morte nei suini dopo
la somministrazione parenterale di
preparati di ferro destrano che sono stati associati a fattori
genetici o a deficienza di vitamina E e/o di
selenio.
Molto raramente sono stati segnalati casi di morte attribuibili ad un
aumento de
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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