PREVIRON

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-10-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
31-08-2017

Wirkstoff:

GLEPTOFERRON

Verfügbar ab:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-Code:

QB03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

GLEPTOFERRON

Zusammensetzung:

Gleptoferron - 200 mg/ml

Einheiten im Paket:

flacone da 250ml di soluzione intramuscolo per suinetti, flacone da 100ml di soluzione intramuscolo per suinetti, flacone da 250

Verschreibungstyp:

Ricetta non ripetibile

Therapiebereich:

IRON TRIVALENT, PARENTERAL PREPARATIONS

Produktbesonderheiten:

SUINETTI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Gebrauchsinformation

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Rappresentante locale:
HIPRA ITALIA, S.R.L.
Via Franciacorta, 74
25038, ROVATO (BS)
ITALIA
e-mail: italia@hipra.com
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
ferro (III) (come gleptoferrone)
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ferro (III)
……………………..................................... 200,0 mg
(come gleptoferrone
……………………………………………………………….
532,6 mg)
Eccipiente:
Fenolo
............................................................................................
5,0 mg
Soluzione di colore marrone scuro, leggermente viscosa.
4.
INDICAZIONE(I)
Profilassi e trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei suinetti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in suinetti in cui si sospetti una carenza di vitamina E e/o
di selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive. Non usare
negli animali con diarrea.
Non somministrare per via endovenosa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente può essere osservato uno scolorimento della cute e/o
un leggero gonfiore cutaneo nel
sito di iniezione che dovrebbero scomparire entro pochi giorni.
Inoltre, possono manifestarsi reazioni da
ipersensibilità. Si sono verificati rari casi di morte nei suini dopo
la somministrazione parenterale di
preparati di ferro destrano che sono stati associati a fattori
genetici o a deficienza di vitamina E e/o di
selenio.
Molto raramente sono stati segnalati casi di morte attribuibili ad un
aumento de
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
Rappresentante locale:
HIPRA ITALIA, S.R.L.
Via Franciacorta, 74
25038, ROVATO (BS)
ITALIA
e-mail: italia@hipra.com
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previron 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
ferro (III) (come gleptoferrone)
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ferro (III)
……………………..................................... 200,0 mg
(come gleptoferrone
……………………………………………………………….
532,6 mg)
Eccipiente:
Fenolo
............................................................................................
5,0 mg
Soluzione di colore marrone scuro, leggermente viscosa.
4.
INDICAZIONE(I)
Profilassi e trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei suinetti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in suinetti in cui si sospetti una carenza di vitamina E e/o
di selenio.
Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive. Non usare
negli animali con diarrea.
Non somministrare per via endovenosa.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente può essere osservato uno scolorimento della cute e/o
un leggero gonfiore cutaneo nel
sito di iniezione che dovrebbero scomparire entro pochi giorni.
Inoltre, possono manifestarsi reazioni da
ipersensibilità. Si sono verificati rari casi di morte nei suini dopo
la somministrazione parenterale di
preparati di ferro destrano che sono stati associati a fattori
genetici o a deficienza di vitamina E e/o di
selenio.
Molto raramente sono stati segnalati casi di morte attribuibili ad un
aumento de
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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