PREDUCTAL 80 mg/1 kapsula kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

триметазидин

Fáanlegur frá:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC númer:

C01EB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

trimetazidin

Skammtar:

80 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Samsetning:

1 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržI: 80 mg trimetazidin dihidrohlorida

Einingar í pakka:

30 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

LES LABORATOIRES SERVIER

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2020-02-18

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA ZA PACIJENTA
∆PREDUCTAL
®
80 MG KAPSULE S PRODUŽENIM
OSLOBAĐANJEM, TVRDE
TRIMETAZIDIN
PAŽLJIVO
PROČITAJTE UPUTU PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI LIJEK.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ:
1.
Šta je PREDUCTAL 80 mg i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL 80 mg
3.
Kako uzimati PREDUCTAL 80 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREDUCTAL 80 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PREDUCTAL 80 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovan
koronarnom arterijskom bolešću)
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG
NEMOJTE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG:

Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6. Dodatne informacije).

Ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i
utječe na kretanje
(drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško,
nepravilno hodanje)

Ako imate teško oštećenje bubrega
BUDITE POSEBNO OPREZNI PRI UZIMANJU PREDUCTAL
® 80 MG
Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja
PREDUTCAL.80 mg
Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen
kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda.
U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji
mogućnost da ćete morati ponovo
uraditi neke testove i promijeniti svoju terapiju.
Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja,
ukočenog držanja tijela, usporenih
pokreta i teškog nepravilnog hoda, osobito kod starijih bolesnika, a
što se treba dalje ispit

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆PREDUCTAL
MR
80 mg, kapsula s produženim oslobađanjem,tvrda
trimetazidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržava 80 mg
trimetazidindiklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Saharoza: 33,75 mg po kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula s produženim oslobađanjem
Tijelo tvrde kapsule s produženim oslobađanjem je bijele boje s
narandžasto-crvenom
kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuta oznaka “
”, i „80“
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna
terapija u
simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su
nedostatno kontrolirani
antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu
terapiju
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jedna kapsula od 80 mg trimetazidina jedan put na dan tijekom
doručka.
Posebne populacije
_Bolesnici s _
_oštećenjem_
_ bubrega_
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna 80 mg tableta
ujutro, tijekom doručka.
_Starije osobe_
Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog
smanjene bubrežne funkcije
povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim
oštećenjem bubrega
(klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2),
preporučena doza je jedna
80 mg tableta ujutro, nakon doručka.
Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti
dio 4.4)
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina
nisu još utvrđene. Podaci
nisu dostupni
.
Način primjene
Kapsule se, bez otvaranja, uzimaju kroz usta jednom dnevno, npr. jedna
kapsula tijekom
doručka.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar
(vidjeti dio 6.1),
-
Parkinsonova bolest,