País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
триметазидин
Hercegovinalijek d.o.o. Mostar
C01EB15
trimetazidin
80 mg/1 kapsula
kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržI: 80 mg trimetazidin dihidrohlorida
30 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER
Važeći
2020-02-18
UPUTA ZA PACIJENTA ∆PREDUCTAL ® 80 MG KAPSULE S PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE TRIMETAZIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. SADRŽAJ: 1. Šta je PREDUCTAL 80 mg i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL 80 mg 3. Kako uzimati PREDUCTAL 80 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PREDUCTAL 80 mg 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PREDUCTAL 80 MG I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovan koronarnom arterijskom bolešću) 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG NEMOJTE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG: Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Dodatne informacije). Ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje (drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno hodanje) Ako imate teško oštećenje bubrega BUDITE POSEBNO OPREZNI PRI UZIMANJU PREDUCTAL ® 80 MG Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja PREDUTCAL.80 mg Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda. U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji mogućnost da ćete morati ponovo uraditi neke testove i promijeniti svoju terapiju. Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja, ukočenog držanja tijela, usporenih pokreta i teškog nepravilnog hoda, osobito kod starijih bolesnika, a što se treba dalje ispit Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆PREDUCTAL MR 80 mg, kapsula s produženim oslobađanjem,tvrda trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržava 80 mg trimetazidindiklorida Pomoćne tvari s poznatim učinkom Saharoza: 33,75 mg po kapsuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula s produženim oslobađanjem Tijelo tvrde kapsule s produženim oslobađanjem je bijele boje s narandžasto-crvenom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuta oznaka “ ”, i „80“ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna terapija u simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su nedostatno kontrolirani antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedna kapsula od 80 mg trimetazidina jedan put na dan tijekom doručka. Posebne populacije _Bolesnici s _ _oštećenjem_ _ bubrega_ Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna 80 mg tableta ujutro, tijekom doručka. _Starije osobe_ Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog smanjene bubrežne funkcije povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna 80 mg tableta ujutro, nakon doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4) _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina nisu još utvrđene. Podaci nisu dostupni . Način primjene Kapsule se, bez otvaranja, uzimaju kroz usta jednom dnevno, npr. jedna kapsula tijekom doručka. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar (vidjeti dio 6.1), - Parkinsonova bolest, Llegiu el document complet