PREDUCTAL 80 mg/1 kapsula kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

триметазидин

Dostupno od:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC koda:

C01EB15

INN (International ime):

trimetazidin

Doziranje:

80 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržI: 80 mg trimetazidin dihidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-18

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
∆PREDUCTAL
®
80 MG KAPSULE S PRODUŽENIM
OSLOBAĐANJEM, TVRDE
TRIMETAZIDIN
PAŽLJIVO
PROČITAJTE UPUTU PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI LIJEK.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ:
1.
Šta je PREDUCTAL 80 mg i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREDUCTAL 80 mg
3.
Kako uzimati PREDUCTAL 80 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREDUCTAL 80 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PREDUCTAL 80 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovan
koronarnom arterijskom bolešću)
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG
NEMOJTE UZIMATI PREDUCTAL 80 MG:

Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6. Dodatne informacije).

Ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i
utječe na kretanje
(drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško,
nepravilno hodanje)

Ako imate teško oštećenje bubrega
BUDITE POSEBNO OPREZNI PRI UZIMANJU PREDUCTAL
® 80 MG
Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja
PREDUTCAL.80 mg
Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen
kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda.
U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji
mogućnost da ćete morati ponovo
uraditi neke testove i promijeniti svoju terapiju.
Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja,
ukočenog držanja tijela, usporenih
pokreta i teškog nepravilnog hoda, osobito kod starijih bolesnika, a
što se treba dalje ispit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆PREDUCTAL
MR
80 mg, kapsula s produženim oslobađanjem,tvrda
trimetazidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadržava 80 mg
trimetazidindiklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Saharoza: 33,75 mg po kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula s produženim oslobađanjem
Tijelo tvrde kapsule s produženim oslobađanjem je bijele boje s
narandžasto-crvenom
kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuta oznaka “
”, i „80“
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna
terapija u
simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su
nedostatno kontrolirani
antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu
terapiju
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jedna kapsula od 80 mg trimetazidina jedan put na dan tijekom
doručka.
Posebne populacije
_Bolesnici s _
_oštećenjem_
_ bubrega_
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna 80 mg tableta
ujutro, tijekom doručka.
_Starije osobe_
Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog
smanjene bubrežne funkcije
povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim
oštećenjem bubrega
(klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2),
preporučena doza je jedna
80 mg tableta ujutro, nakon doručka.
Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti
dio 4.4)
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina
nisu još utvrđene. Podaci
nisu dostupni
.
Način primjene
Kapsule se, bez otvaranja, uzimaju kroz usta jednom dnevno, npr. jedna
kapsula tijekom
doručka.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar
(vidjeti dio 6.1),
-
Parkinsonova bolest,