Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenylephrini hydrochloridum
Unimedic Pharma AB
C01CA06
Phenylephrinum
10 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991349899; Zawartość opakowania: 100 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991349936; Zawartość opakowania: 50 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991349929; Zawartość opakowania: 20 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991349912; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991349905
2023-03-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PHENYLEPHRINE UNIMEDIC, 10 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Phenylephrinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Phenylephrine Unimedic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Unimedic 3. Jak stosować lek Phenylephrine Unimedic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Phenylephrine Unimedic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHENYLEPHRINE UNIMEDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek należy do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych. Lek Phenylephrine Unimedic stosuje się w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, które może występować podczas znieczulenia różnego rodzaju. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHENYLEPHRINE UNIMEDIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PHENYLEPHRINE UNIMEDIC: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi); - jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych (słabe krążenie krwi); - jeśli pacjent zażywa nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji (iproniazyd, niala Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Phenylephrine Unimedic, 10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 10 mg fenylefryny (w postaci fenylefryny chlorowodorku). - Każda ampułka o pojemności 2 ml (zawierająca 1 ml koncentratu) zawiera 10 mg fenylefryny (w postaci fenylefryny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda ampułka o pojemności 2 ml (zawierająca 1 ml koncentratu) zawiera 0,2 mmol (3,7 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, (koncentrat jałowy) Klarowny i bezbarwny roztwór. pH 4,5-6,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego i ogólnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Do podania w dożylnym wstrzyknięciu lub infuzji. Każdorazowo gdy pojemnik i roztwór umożliwiają to, produkty lecznicze do bodawania pozajelitowego należy ocenić wzrokowo w celu wykrycia cząstek stałych i zmian zabarwienia. Ten lek należy podawać po odpowiednim rozcieńczeniu. Patrz punkt 6.6 Instrukcja przygotowania produktu leczniczego. _Dorośli _ _ _ _DOŻYLNE WSTRZYKNIĘCIA W BOLUSIE: _ Początkowo podaje się powtarzane dawki od 50 do 100 mikrogramów w bolusie (1 do 2 ml rozcieńczonego roztworu o stężeniu 50 mikrogramów/ml, lub 0,5 do 1 ml rozcieńczonego roztworu o stężeniu 100 mikrogramów/ml), do uzyskania pożądanego efektu i przed rozpoczęciem ciągłego wlewu. Patrz punkt 6.6 Instrukcja przygotowania produktu leczniczego. _ _ _ _ 2 _KONTYNUOWANIE INFUZJI: _ Występują znaczące różnice w dawkowaniu. Dawka początkowa mieści się przeważnie w przedziale od 25 do 50 mikrogramów/min. Dawki można następnie zwiększać lub zmniejszać, w celu utrzymania Lestu allt skjalið