Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živý virus Myxomatózy vakcína + inaktivované Králičí hemoragického onemocnění virus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI08AH
Live Myxomatosis virus vaccine + inactivated Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum), Poxvirus myxomatosae attenuatum)
Injekce
králíci
Živé a inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935388 - 1 x 1 dávka - lahvička
1996-05-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PESTORIN MORMYX, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PESTORIN MORMYX , lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení – 1 ml (dávka): Tekutá složka – Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum) - min. 80*, fyziologický roztok pufrovaný, aluminiumhydroxid, thiomersal. *Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík). Lyofilizovaná složka - Poxvirus myxomatosae attenuatum – min. 10 3,3 TCID 50 , max. 10 5,8 TCID 50 , kultivační médium MEM, lyofilizační médium. 4. INDIKACE K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků jedním vpichem proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků. Doporučuje se následující imunizační schéma: Králíci se vakcinují ve věku 10 týdnů. V případě nepříznivé nákazové situace je možno vakcinovat v rannějším věku: a) vakcinace monovalentní vakcínou proti myxomatóze (Myxoren) od stáří 4 týdnů s následnou revakcinací vakcínou Pestorin Mormyx nejdříve ve věku 10 týdnů. Mezi aplikacemi vakcíny Myxoren a Pestorin Mormyx je nutno zachovat odstup minimálně 2 týdny. b) vakcinace vakcínou Pestorin Mormyx od stáří 6 týdnů s následnou revakcinací za 4 týdny. U chovných zvířat se doporučuje další revakcinace vakcínou Pestorin Mormyx v 6-ti měsíčních intervalech. Vzhledem k sezónnosti onemocnění je třeba provést vakcinaci (revakcinaci) tak, aby v kritickém období výskytu nákazy byla zvířata v plné imunitě. 5. Lestu allt skjalið
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PESTORIN MORMYX, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml (dávka): Tekutá složka Názvy složek Množství Funkce Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi min. 80* Účinná složka Aluminiumhydroxid 0,2 ml Adjuvans Thiomersal 0,085-0,115 mg Konzervans Fyziologický roztok pufrovaný ad 1,0 ml Rozpouštědlo *Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík) Lyofilizovaná složka Názvy složek Množství Funkce Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 3,3 TCID 50 max. 10 5,8 TCID 50 Účinná složka Lyofilizační médium ad 1,0 ml Ochranná složka Kultivační médium MEM Kultivační médium 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králík 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků jedním vpichem proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků. Doporučuje se následující imunizační schéma: Králíci se vakcinují ve věku 10 týdnů. V případě nepříznivé nákazové situace je možno vakcinovat v rannějším věku: a) vakcinace monovalentní vakcínou proti myxomatóze (Myxoren) od stáří 4 týdnů s následnou revakcinací vakcínou Pestorin Mormyx nejdříve ve věku 10 týdnů. Mezi aplikacemi vakcíny Myxoren a Pestorin Mormyx je nutno zachovat odstup minimálně 2 týdny. b) vakcinace vakcínou Pestorin Mormyx od stáří 6 týdnů s následnou revakcinací za 4 týdny. U chovných zvířat se doporučuje další revakcinace vakcínou Pestorin Mormyx v 6-ti měsíčních intervalech. Vzhledem k sezónnosti onemocnění je třeba provést vakcinaci (revakcinaci) tak, aby v kritickém období výskytu nákazy byla zvířata v plné imunitě. 4.3 KONTRAINDIKACE Nemocná a kachektická zví Lestu allt skjalið