PESTORIN MORMYX Injekce

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Živý virus Myxomatózy vakcína + inaktivované Králičí hemoragického onemocnění virus vakcíny

MAH:

Bioveta, a.s.

ATC_code:

QI08AH

INN:

Live Myxomatosis virus vaccine + inactivated Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum), Poxvirus myxomatosae attenuatum)

pharmaceutical_form:

Injekce

therapeutic_group:

králíci

therapeutic_area:

Živé a inaktivované virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9935388 - 1 x 1 dávka - lahvička

authorization_date:

1996-05-16

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PESTORIN MORMYX, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PESTORIN MORMYX , lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení – 1 ml (dávka):
Tekutá složka – Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi
(solutio organorum) - min. 80*,
fyziologický roztok pufrovaný, aluminiumhydroxid, thiomersal.
*Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík).
Lyofilizovaná složka - Poxvirus myxomatosae attenuatum – min. 10
3,3
TCID
50
, max. 10
5,8
TCID
50
,
kultivační médium MEM, lyofilizační médium.
4.
INDIKACE
K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků jedním
vpichem proti hemoragickému onemocnění
a myxomatóze králíků.
Doporučuje se následující imunizační schéma:
Králíci se vakcinují ve věku 10 týdnů.
V případě nepříznivé nákazové situace je možno vakcinovat v
rannějším věku:
a)
vakcinace monovalentní vakcínou proti myxomatóze (Myxoren) od
stáří 4 týdnů
s následnou revakcinací vakcínou Pestorin Mormyx nejdříve ve
věku 10 týdnů. Mezi
aplikacemi vakcíny Myxoren a Pestorin Mormyx je nutno zachovat odstup
minimálně 2
týdny.
b)
vakcinace vakcínou Pestorin Mormyx od stáří 6 týdnů s následnou
revakcinací za 4 týdny.
U chovných zvířat se doporučuje další revakcinace vakcínou
Pestorin Mormyx v 6-ti měsíčních
intervalech.
Vzhledem k sezónnosti onemocnění je třeba provést vakcinaci
(revakcinaci) tak, aby v kritickém
období výskytu nákazy byla zvířata v plné imunitě.
5.

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PESTORIN MORMYX, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (dávka):
Tekutá složka
Názvy složek
Množství
Funkce
Calicivirus septicemiae
haemorrhagiae cuniculi
min. 80*
Účinná složka
Aluminiumhydroxid
0,2 ml
Adjuvans
Thiomersal
0,085-0,115 mg
Konzervans
Fyziologický roztok
pufrovaný
ad 1,0 ml
Rozpouštědlo
*Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny
laboratorním zvířatům (králík)
Lyofilizovaná složka
Názvy složek
Množství
Funkce
Poxvirus myxomatosae
attenuatum
min. 10
3,3
TCID
50
max. 10
5,8
TCID
50
Účinná složka
Lyofilizační médium
ad 1,0 ml
Ochranná složka
Kultivační médium MEM
Kultivační médium
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králík
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků jedním
vpichem proti hemoragickému onemocnění
a myxomatóze králíků.
Doporučuje se následující imunizační schéma:
Králíci se vakcinují ve věku 10 týdnů.
V případě nepříznivé nákazové situace je možno vakcinovat v
rannějším věku:
a)
vakcinace monovalentní vakcínou proti myxomatóze (Myxoren) od
stáří 4 týdnů
s následnou revakcinací vakcínou Pestorin Mormyx nejdříve ve
věku 10 týdnů. Mezi
aplikacemi vakcíny Myxoren a Pestorin Mormyx je nutno zachovat odstup
minimálně 2
týdny.
b)
vakcinace vakcínou Pestorin Mormyx od stáří 6 týdnů s následnou
revakcinací za 4 týdny.
U chovných zvířat se doporučuje další revakcinace vakcínou
Pestorin Mormyx v 6-ti měsíčních
intervalech.
Vzhledem k sezónnosti onemocnění je třeba provést vakcinaci
(revakcinaci) tak, aby v kritickém
období výskytu nákazy byla zvířata v plné imunitě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nemocná a kachektická zví�