Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
palonosetronum
Accord Healthcare AG
A04AA05
palonosetronum
Soluzione iniettabile
palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.
B
Synthetika
Antiemetico
zugelassen
2021-05-11
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Palonosetron Accord® Composizione Principi attivi Palonosetron sotto forma di palonosetron cloridrato. Sostanze ausiliarie Mannitolo (E421), sodio edetato, sodio citrato diidrato (E331), acido citrico monoidrato (E330), sodio idrossido (E524) (per l'aggiustamente del pH), acido cloridrico 37% (E507) (per l'aggiustamente del pH), acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. sodio 0,6 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile e.v. 1 flaconcino contiene 0,25 mg di palonosetron in 5 ml di soluzione (0,05 mg/ml). Indicazioni/possibilità d'impiego Palonosetron Accord, soluzione iniettabile è indicato negli adulti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla chemioterapia oncologica fortemente emetogena; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia oncologica moderatamente emetogena. Palonosetron Accord, soluzione iniettabile è indicato nei bambini a partire da 1 mese di età e negli adolescenti per: ·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle chemioterapie oncologiche fortemente emetogene; ·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle chemioterapie oncologiche moderatamente emetogene. Posologia/impiego Adulti 0,25 mg, somministrati in singolo bolo endovenoso circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia oncologica. Palonosetron Accord deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi. Palonosetron Accord deve essere utilizzato solo prima della somministrazione della chemioterapia. Nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da una chemioterapia fortemente emetogena, la somministrazione concomitante di un corticosteroide (ad es. desametasone) prima della chemioterapia può migliorare l'efficacia. Pazienti anziani Non è necessario alcun adeguamento della dose. Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età): 20 microgrammi/kg (la dose totale massima non deve superare i 1500 microgrammi) di palonosetron in singola somministrazione sotto forma di in Lestu allt skjalið