Palonosetron Accord 0,25 mg/5 ml Soluzione iniettabile

Ország: Svájc

Nyelv: olasz

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

palonosetronum

Beszerezhető a:

Accord Healthcare AG

ATC-kód:

A04AA05

INN (nemzetközi neve):

palonosetronum

Gyógyszerészeti forma:

Soluzione iniettabile

Összetétel:

palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Antiemetico

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2021-05-11

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Termékjellemzők

Palonosetron Accord®
Composizione
Principi attivi
Palonosetron sotto forma di palonosetron cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), sodio edetato, sodio citrato diidrato (E331), acido
citrico monoidrato (E330), sodio
idrossido (E524) (per l'aggiustamente del pH), acido cloridrico 37%
(E507) (per l'aggiustamente del
pH), acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 ml
corresp. sodio 0,6 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile e.v.
1 flaconcino contiene 0,25 mg di palonosetron in 5 ml di soluzione
(0,05 mg/ml).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Palonosetron Accord, soluzione iniettabile è indicato negli adulti
per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla
chemioterapia oncologica moderatamente
emetogena.
Palonosetron Accord, soluzione iniettabile è indicato nei bambini a
partire da 1 mese di età e negli
adolescenti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alle
chemioterapie oncologiche fortemente
emetogene;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alle
chemioterapie oncologiche moderatamente
emetogene.
Posologia/impiego
Adulti
0,25 mg, somministrati in singolo bolo endovenoso circa 30 minuti
prima dell'inizio della chemioterapia
oncologica. Palonosetron Accord deve essere iniettato nell'arco di 30
secondi.
Palonosetron Accord deve essere utilizzato solo prima della
somministrazione della chemioterapia.
Nella prevenzione della nausea e del vomito indotti da una
chemioterapia fortemente emetogena, la
somministrazione concomitante di un corticosteroide (ad es.
desametasone) prima della chemioterapia
può migliorare l'efficacia.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
20 microgrammi/kg (la dose totale massima non deve superare i 1500
microgrammi) di palonosetron in
singola somministrazione sotto forma di in