Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Bioveta, a.s.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938410 - 1 x 200 dávka - lahvička
2009-04-16
_[Version 8, 10/2012]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1, min. 10 4,0 TCID 50 - max. 10 5,2 TCID 50 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat od sedmého dne stáří k prevenci v chovech ohrožených velmi virulentními kmeny viru infekční burzitidy. Nástup imunity: Imunita nastupuje do dvou týdnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: U výkrmových kuřat trvá imunita do konce výkrmu a u nosných do konce odchovu. 5. KONTRAINDIKACE Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ _Individuální oční aplikace: _ Lyofilizovaná vakcína se rekonstituuje ve sterilním solvens (např. voda na injekci). Vakcína se aplikuje běžným kapátkem na sliznici oční spojivky jednotlivým ptákům. _Hromadná aplikace do pitné vody:_ Vakcína se podává rekonstituována v takovém množství pitné vody, které drůbež vypije během jedné až dvou hodin. Vakcína se podává ráno, to je v době, kdy je drůbež nejvíce žíznivá. Preventivní vakcinace se provádí jedenkrát po dosažení 21 dnů věku . V ohrožených Lestu allt skjalið
_[Version 8, 10/2012]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1, min. 10 4,0 TCID 50 - max. 10 5,2 TCID 50 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od sedmého dne stáří k prevenci v chovech ohrožených velmi virulentními kmeny viru infekční burzitidy. Nástup imunity: Imunita nastupuje do dvou týdnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: U výkrmových kuřat trvá imunita do konce výkrmu a u nosných do konce odchovu. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření. Studie bezpečnosti prokázaly, že vakcinační viry kmene IBDV OP-1 jsou pro cílová zvířata bezpečné a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází ke zvýšení jejich virulence a nevyvolávají klinické příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a zootechnická opatření. Obsah antiseptických a dezinfekčních prostředků, přítomnost chlóru a železa ve vodě použité k rozpouštění vakcíny má negativní vliv na vakcinační virus a nepříznivě ovlivňuje účinnost vakcíny. Technické zařízení určené k aplikaci vakcíny, včetně napáječek, musí být udržováno v čistém stavu, prosté stop detergentů a dezinfekčních činidel. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ P Lestu allt skjalið