ORNIBUR Intermediate Plus Lyofilizát pro suspenzi

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Disponível em:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QI01AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1)

Forma farmacêutica:

Lyofilizát pro suspenzi

Grupo terapêutico:

kur domácí

Área terapêutica:

Živé virové vakcíny

Resumo do produto:

Kódy balení: 9938410 - 1 x 200 dávka - lahvička

Data de autorização:

2009-04-16

Folheto informativo - Bula

_[Version 8, 10/2012]_
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro
kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro
kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1, min. 10
4,0
TCID
50
- max. 10
5,2
TCID
50
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od sedmého dne stáří k prevenci v
chovech ohrožených velmi virulentními
kmeny viru infekční burzitidy.
Nástup imunity:
Imunita nastupuje do dvou týdnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity:
U výkrmových kuřat trvá imunita do konce výkrmu a u nosných do
konce odchovu.
5.
KONTRAINDIKACE
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Individuální oční aplikace: _
Lyofilizovaná vakcína se rekonstituuje ve sterilním solvens (např.
voda na injekci). Vakcína se
aplikuje
běžným kapátkem na sliznici oční spojivky jednotlivým ptákům.
_Hromadná aplikace do pitné vody:_
Vakcína se podává rekonstituována v takovém množství pitné
vody, které drůbež vypije během jedné
až dvou hodin. Vakcína se podává ráno, to je v době, kdy je
drůbež nejvíce žíznivá.
Preventivní vakcinace se provádí jedenkrát po dosažení 21 dnů
věku
.
V ohrožených

Características técnicas

_[Version 8, 10/2012]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIBUR Intermediate Plus, lyofilizát pro přípravu suspenze pro
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen IBDV OP-1, min. 10
4,0
TCID
50
- max. 10
5,2
TCID
50
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od sedmého dne stáří k prevenci v
chovech ohrožených velmi virulentními
kmeny viru infekční burzitidy.
Nástup imunity:
Imunita nastupuje do dvou týdnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity:
U výkrmových kuřat trvá imunita do konce výkrmu a u nosných do
konce odchovu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku
používejte obvyklá aseptická opatření.
Studie bezpečnosti prokázaly, že vakcinační viry kmene IBDV OP-1
jsou pro cílová zvířata bezpečné
a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází ke zvýšení
jejich virulence a nevyvolávají klinické
příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací
přijímat zvláštní veterinární a
zootechnická opatření.
Obsah antiseptických a dezinfekčních prostředků, přítomnost
chlóru a železa ve vodě použité
k rozpouštění vakcíny má negativní vliv na vakcinační virus a
nepříznivě ovlivňuje účinnost vakcíny.
Technické zařízení určené k aplikaci vakcíny, včetně
napáječek, musí být udržováno v čistém stavu,
prosté stop detergentů a dezinfekčních činidel.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ P