Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Meloksikāms
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOFLAMEN 15MG TABLETES _Meloxicamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Noflamen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Noflamen lietošanas 3. Kā lietot Noflamen 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Noflamen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOFLAMEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Noflamen tablešu aktīvā viela ir meloksikāms, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupai (NPL) un tos lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai. Noflamen ir ieteicams lietot pieaugušajiem un pusaudžiem vismaz no 16 gadu vecuma. Noflamen lieto: - īslaicīgai (akūtai) sāpīgu deģeneratīvu locītavu slimību, kas dažreiz saistītas ar iekaisumu, ārstēšanai (osteoartrīts); - ilgstošai simptomātiskai hronisku vairāku locītavu iekaisumu ārstēšanai (reimatoīdais artrīts); - ilgstošai simptomātiskai muguras iekaisuma slimību ārstēšanai (ankilizējošais spondilīts, pazīstama arī kā Behtereva slimība). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOFLAMEN LIETOŠANAS NELIETOJIET NOFLAMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).Var attīstīties krustotā alerģ Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Noflamen 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (meloxicamum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 28,50 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Gaiši dzeltena, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, ar stilizētu E un kodu 362 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - īslaicīga osteoartrīta paasinājuma simptomātiska terapija, - ilgstoša reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta simptomātiska terapija. Noflamen tabletes ir ieteicams lietot pieaugušajiem un pusaudžiem vismaz no 16 gadu vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Kopējā dienas deva jālieto vienreizējas devas veidā. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Periodiski jāizvērtē pacienta simptomātiskās terapijas nepieciešamība un atbildes reakcija uz ārstēšanu; it īpaši tas attiecināms uz pacientiem ar osteoartrītu. - Akūta osteoartrīta paasinājums: 7,5 mg vienu reizi dienā. Nepieciešamības gadījumā, ja nav novērojama uzlabošanās, devu var palielināt līdz 15 mg vienu reizi dienā. - Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts:15 mg vienu reizi dienā. (skatīt arī sadaļu „Īpašas pacientu grupas”zemāk ). Atkarībā no terapeitiskās efektivitātes devu var samazināt līdz 7,5 mg vienu reizi dienā NEDRĪKST PĀRSNIEGT DEVU 15 MG DIENĀ. Īpašas pacientu grupas HU/H/0172/002/IB/015 1 SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 Gados vecāki cilvēki (skatīt 5.2. apakšpunktu) Reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ilgstošai terapijai gados vecākiem pacientiem ieteicamā deva ir 7,5 mg dienā. (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu). Pac Lestu allt skjalið