Noflamen 15 mg tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Meloksikāms

Disponibbli minn:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Kodiċi ATC:

M01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

Meloxicamum

Dożaġġ:

15 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOFLAMEN 15MG TABLETES
_Meloxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Noflamen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Noflamen lietošanas
3.
Kā lietot Noflamen
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Noflamen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOFLAMEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Noflamen tablešu aktīvā viela ir meloksikāms, kas pieder
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupai
(NPL) un tos lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju
mazināšanai.
Noflamen ir ieteicams lietot pieaugušajiem un pusaudžiem vismaz no
16 gadu vecuma.
Noflamen lieto:
-
īslaicīgai (akūtai) sāpīgu deģeneratīvu locītavu slimību, kas
dažreiz saistītas ar iekaisumu,
ārstēšanai (osteoartrīts);
-
ilgstošai simptomātiskai hronisku vairāku locītavu iekaisumu
ārstēšanai (reimatoīdais artrīts);
-
ilgstošai simptomātiskai muguras iekaisuma slimību ārstēšanai
(ankilizējošais spondilīts,
pazīstama arī kā Behtereva slimība).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOFLAMEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOFLAMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret
acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).Var attīstīties krustotā alerģ

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Noflamen 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg meloksikāma (meloxicamum).
Palīgviela
ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 28,50 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Gaiši dzeltena, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, ar
stilizētu E un kodu 362 vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
īslaicīga osteoartrīta paasinājuma simptomātiska terapija,
-
ilgstoša reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta
simptomātiska terapija.
Noflamen tabletes ir ieteicams lietot pieaugušajiem un pusaudžiem
vismaz no 16 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Kopējā dienas deva jālieto vienreizējas devas veidā.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Periodiski jāizvērtē pacienta simptomātiskās terapijas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz
ārstēšanu; it īpaši tas attiecināms uz pacientiem ar
osteoartrītu.
-
Akūta osteoartrīta paasinājums: 7,5 mg vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā, ja nav
novērojama uzlabošanās, devu var palielināt līdz 15 mg vienu
reizi dienā.
-
Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts:15 mg vienu reizi
dienā. (skatīt arī sadaļu
„Īpašas pacientu grupas”zemāk ).
Atkarībā no terapeitiskās efektivitātes devu var samazināt līdz
7,5 mg vienu reizi dienā
NEDRĪKST PĀRSNIEGT DEVU 15 MG DIENĀ.
Īpašas pacientu grupas
HU/H/0172/002/IB/015 1
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
Gados vecāki cilvēki (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ilgstošai
terapijai gados vecākiem pacientiem ieteicamā
deva ir 7,5 mg dienā. (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Pac