MYLAN-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Fáanlegur frá:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC númer:

N03AG01

INN (Alþjóðlegt nafn):

VALPROIC ACID

Skammtar:

500MG

Lyfjaform:

Comprimé (à libération retardée)

Samsetning:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100/500

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2016-11-16

Vara einkenni

_MYLAN-DIVALPROEX (divalproex de sodium)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-DIVALPROEX
divalproex de sodium
Comprimés à libération prolongée à 125 mg, à 250 mg et à 500 mg
d’acide valproïque (sous forme de
divalproex de sodium), Orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
2016, NO, 16
Date de révision :
2024, MR, 14
Numéro de contrôle de la présentation : 280863
_MYLAN-DIVALPROEX (divalproex de sodium)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-02
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »,
Hépatotoxicité
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme,
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique
: Hépatotoxicité grave ou mortelle
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2021-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
2021-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque
lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................5
1
INDICATIONS
..............................................................................