MYLAN-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N03AG01

INN (International Name):

VALPROIC ACID

Dosering:

500MG

Lægemiddelform:

Comprimé (à libération retardée)

Sammensætning:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100/500

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2016-11-16

Produktets egenskaber

_MYLAN-DIVALPROEX (divalproex de sodium)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-DIVALPROEX
divalproex de sodium
Comprimés à libération prolongée à 125 mg, à 250 mg et à 500 mg
d’acide valproïque (sous forme de
divalproex de sodium), Orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
2016, NO, 16
Date de révision :
2024, MR, 14
Numéro de contrôle de la présentation : 280863
_MYLAN-DIVALPROEX (divalproex de sodium)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-02
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »,
Hépatotoxicité
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme,
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique
: Hépatotoxicité grave ou mortelle
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2021-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
2021-04
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque
lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................5
1
INDICATIONS
..............................................................................