MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MYCOPHENOLATE SODIUM

Fáanlegur frá:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC númer:

L04AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MYCOPHENOLIC ACID

Skammtar:

360MG

Lyfjaform:

GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Samsetning:

MYCOPHENOLATE SODIUM (0037415626) 384,8MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

MYCOPHENOLIC ACID

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0239/002/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (24M016303) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MYFORTIC γαστροανθεκτικά δισκία 360 mg
μυκοφαινολικό οξύ (ως μυκοφαινολικό
νάτριο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Myfortic και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Myfortic
3
Πώς να πάρετε το Myfortic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Myfortic
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές �

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Myfortic 360mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
360mg μυκοφαινολικού οξέος (ως
μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Λακτόζη: 90 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίo.
Aνοιχτού
πορτοκαλί-κόκκινου χρώματος,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή
δισκία, με
εσώγλυφη χάραξη ‘CΤ’ στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Myfortic ενδείκνυται σε συνδυασμό με
κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή
για την προφύλαξη
της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε
ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί
αλλογενή νεφρικά
μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Myfortic θα πρέπει να
αρχίζει και να συνεχίζεται από
κατάλληλα εξειδικευμένο
προσωπικό, ειδικό στις
μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 720 mg
χορηγούμενα 2 φορές την ημέρα (1,440 mg
ημερήσια δόση). Η
δόση αυτή του μυκοφαινολικού νατρίου
αντιστοιχεί σε 1 g μυκοφαινολάτης
μοφετίλ, χορηγούμενη
δύο φορές την ημέρα (ημερή