MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

MYCOPHENOLATE SODIUM

Предлага се от:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

АТС код:

L04AA06

INN (Международно Name):

MYCOPHENOLIC ACID

дозиране:

360MG

Лекарствена форма:

GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Композиция:

MYCOPHENOLATE SODIUM (0037415626) 384,8MG

Начин на приложение:

ORAL USE

Вид предписание :

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтична област:

MYCOPHENOLIC ACID

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0239/002/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (24M016303) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MYFORTIC γαστροανθεκτικά δισκία 360 mg
μυκοφαινολικό οξύ (ως μυκοφαινολικό
νάτριο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Myfortic και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Myfortic
3
Πώς να πάρετε το Myfortic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Myfortic
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές �

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Myfortic 360mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
360mg μυκοφαινολικού οξέος (ως
μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Λακτόζη: 90 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίo.
Aνοιχτού
πορτοκαλί-κόκκινου χρώματος,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή
δισκία, με
εσώγλυφη χάραξη ‘CΤ’ στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Myfortic ενδείκνυται σε συνδυασμό με
κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή
για την προφύλαξη
της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε
ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί
αλλογενή νεφρικά
μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Myfortic θα πρέπει να
αρχίζει και να συνεχίζεται από
κατάλληλα εξειδικευμένο
προσωπικό, ειδικό στις
μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 720 mg
χορηγούμενα 2 φορές την ημέρα (1,440 mg
ημερήσια δόση). Η
δόση αυτή του μυκοφαινολικού νατρίου
αντιστοιχεί σε 1 g μυκοφαινολάτης
μοφετίλ, χορηγούμενη
δύο φορές την ημέρα (ημερή