Negara: Siprus
Bahasa: Yunani
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MYCOPHENOLATE SODIUM
NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4
L04AA06
MYCOPHENOLIC ACID
360MG
GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS
MYCOPHENOLATE SODIUM (0037415626) 384,8MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
MYCOPHENOLIC ACID
Αρ. διαδικασίας: FR/H/0239/002/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (24M016303) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ MYFORTIC γαστροανθεκτικά δισκία 360 mg μυκοφαινολικό οξύ (ως μυκοφαινολικό νάτριο) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Myfortic και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Myfortic 3 Πώς να πάρετε το Myfortic 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Myfortic 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Myfortic 360mg γαστροανθεκτικό δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 360mg μυκοφαινολικού οξέος (ως μυκοφαινολικό νάτριο). Έκδοχα με γνωστή δράση: Λακτόζη: 90 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό δισκίo. Aνοιχτού πορτοκαλί-κόκκινου χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή δισκία, με εσώγλυφη χάραξη ‘CΤ’ στη μια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Myfortic ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί αλλογενή νεφρικά μοσχεύματα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η θεραπεία με Myfortic θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται από κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό, ειδικό στις μεταμοσχεύσεις. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 720 mg χορηγούμενα 2 φορές την ημέρα (1,440 mg ημερήσια δόση). Η δόση αυτή του μυκοφαινολικού νατρίου αντιστοιχεί σε 1 g μυκοφαινολάτης μοφετίλ, χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (ημερή Baca dokumen lengkapnya