Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Amoksicilīna trihidrāts
V.M.D. n.v., Beļģija
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
500 mg/g
pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni
Recepšu veterinārās zāles
V.M.D. n.v., Beļģija
cūkas; pīles; tītari; vistas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/12/0034 PROCAPEN INJECTOR 3 G SUSPENSIJA IEVADĪŠANAI TESMENĪ LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PROCAPEN INJECTOR 3 g suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem _ _ _Benzylpenicillin, procaine monohydrate _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens (10 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur: AKTĪVĀ VIELA: Benzilpenicilīns, prokaīna monohidrāts 3,0 g (atbilst 1,7 g benzilpenicilīna) 4. INDIKĀCIJA(-S) Pret benzilpenicilīnu jutīgu stafilokoku un streptokoku izraisītas tesmeņa infekcijas ārstēšanai laktējošām govīm. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatētas: - infekcijas ar β laktamāzi veidojošiem patogēniem; -zināma pastiprināta jutība pret penicilīnu, citām β laktāma grupas vielām, prokaīnu vai kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, alerģiskas ādas reakcijas) var rasties dzīvniekiem, kuri ir jutīgi pret penicilīnu. Tā kā zāles satur polividonu, retos gadījumos liellopiem iespējama anafilaktiska reakcija. Ja rodas nevēlama blakusparādība, dzīvnieks jāārstē simptomātiski. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvn Lestu allt skjalið
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/12/0034 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PROCAPEN INJECTOR 3 g suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens (10 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur: AKTĪVĀ VIELA: Benzilpenicilīns, prokaīna monohidrāts 3,0 g (atbilst 1,7 g benzilpenicilīna) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija ievadīšanai tesmenī. Balta līdz dzeltenīga suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (laktējošas govis). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Pret benzilpenicilīnu jutīgu stafilokoku un streptokoku izraisītas tesmeņa infekcijas ārstēšanai laktējošām govīm. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatētas: - infekcijas ar β-laktamāzi veidojošiem patogēniem; - zināma pastiprināta jutība pret penicilīnu, citām β laktāma grupas vielām, prokaīnu vai kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem. Ja tas nav iespējams, terapijai jāpamatojas uz vietējo (reģionālā, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktērijas jutību. Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālie, valsts un reģionālie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi. Lietojot zāles neatbilstoši norādījumiem zāļu aprakstā, var paaugstināties pret benzilpenicilīnu rezistento baktēriju izplatība un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ var samazināties ārstēšanas ar citiem beta laktāma pretmikrobu līdzekļiem (penicilīni un cefalosporīni) efektivitāte. Nepieļaut neizmantotā penicilīna atliekvielu saturošā piena izēdināšanu teļiem, līdz pat piena lietošanas ierobežojuma perioda beigām (izņemot jaunpiena fāzē), jo tas var izveidot pret pretmikrobu zālēm rez Lestu allt skjalið