Moxapulvis

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
22-06-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
22-06-2018

Aktiva substanser:

Amoksicilīna trihidrāts

Tillgänglig från:

V.M.D. n.v., Beļģija

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Amoxicillinum trihydricum

Dos:

500 mg/g

Läkemedelsform:

pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni

Receptbelagda typ:

Recepšu veterinārās zāles

Tillverkad av:

V.M.D. n.v., Beļģija

Terapeutisk grupp:

cūkas; pīles; tītari; vistas

Bipacksedel

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/12/0034
PROCAPEN INJECTOR
3 G SUSPENSIJA IEVADĪŠANAI TESMENĪ LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS
LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI,
NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCAPEN INJECTOR
3 g suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem
_ _
_Benzylpenicillin, procaine monohydrate _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens (10 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Benzilpenicilīns, prokaīna monohidrāts
3,0 g
(atbilst 1,7 g benzilpenicilīna)
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pret benzilpenicilīnu jutīgu stafilokoku un streptokoku izraisītas
tesmeņa infekcijas ārstēšanai
laktējošām govīm.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatētas:
- infekcijas ar β laktamāzi veidojošiem patogēniem;
-zināma pastiprināta jutība pret penicilīnu, citām β laktāma
grupas vielām, prokaīnu vai kādu
no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, alerģiskas ādas
reakcijas) var rasties dzīvniekiem,
kuri ir jutīgi pret penicilīnu. Tā kā zāles satur polividonu,
retos gadījumos liellopiem iespējama
anafilaktiska reakcija.
Ja rodas nevēlama blakusparādība, dzīvnieks jāārstē
simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s)
blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvn
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/12/0034
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCAPEN INJECTOR
3 g suspensija ievadīšanai tesmenī liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens (10 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Benzilpenicilīns, prokaīna monohidrāts
3,0 g
(atbilst 1,7 g benzilpenicilīna)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Balta līdz dzeltenīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (laktējošas govis).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret benzilpenicilīnu jutīgu stafilokoku un streptokoku izraisītas
tesmeņa infekcijas ārstēšanai laktējošām
govīm.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatētas:
- infekcijas ar β-laktamāzi veidojošiem patogēniem;
- zināma pastiprināta jutība pret penicilīnu, citām β laktāma
grupas vielām, prokaīnu vai kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem. Ja tas nav iespējams, terapijai jāpamatojas
uz vietējo (reģionālā, fermas līmeņa) epidemioloģisko
informāciju par mērķa baktērijas jutību. Lietojot šīs
veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālie, valsts un
reģionālie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Lietojot zāles neatbilstoši norādījumiem zāļu aprakstā, var
paaugstināties pret benzilpenicilīnu rezistento
baktēriju izplatība un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ
var samazināties ārstēšanas ar citiem beta
laktāma pretmikrobu līdzekļiem (penicilīni un cefalosporīni)
efektivitāte.
Nepieļaut neizmantotā penicilīna atliekvielu saturošā piena
izēdināšanu teļiem, līdz pat piena lietošanas
ierobežojuma perioda beigām (izņemot jaunpiena fāzē), jo tas var
izveidot pret pretmikrobu zālēm
rez
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Visa dokumenthistorik