Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny
Dyntec, spol s r.o.
QI08AA
Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus, strain 2135/007, Inactivated)
Injekce
králíci
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936533 - 6 x 20 dávka - lahvička
1996-08-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MORIN INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KRÁLÍKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@iol.cz dyntec@iol.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MORIN injekční suspenze pro králíky. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum indukující protilátky min. 32 HIU 50 . HIU 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat (P ≥ 0,90). ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého min. 1,0 mg. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,01 %, roztok chloridu sodného ad 0,5 ml. Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. INDIKACE Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 6 týdnů proti hemoragickému onemocnění králíků (moru králíků). Imunita nastupuje za 1 týden po primovakcinaci. Solidní imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Imunita přetrvává přibližně 12 měsíců. Mláďata pocházející od imunizovaných matek jsou chráněna mateřskými protilátkami. Tyto protilátky přetrvávají po dobu přibližně 4 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinují se zvířata s klinickými příznaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi ojediněle (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v důsledku obranných reakcí organismu s délkou trvání 2 až 3 dnů. Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) může vzniknout lokální reakce, která do několika dnů spontánně vymizí. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné Lestu allt skjalið
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCmorR5 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU MORIN INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KRÁLÍKY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MORIN injekční suspenze pro králíky. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum indukující protilátky min. 32 HIU 50 . HIU 50 : množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat (P ≥ 0,90). ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého min. 1,0 mg. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,01% roztok chloridu sodného ad 0,5 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 6 týdnů proti hemoragickému onemocnění králíků (moru králíků). Imunita nastupuje za 1 týden po primovakcinaci. Solidní imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Imunita přetrvává přibližně 12 měsíců. Mláďata pocházející od imunizovaných matek jsou chráněna mateřskými protilátkami. Tyto protilátky přetrvávají po dobu přibližně 4 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinují se zvířata s klinickými příznaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. cz_vet_97_487_96_C_spc.doc Strana 1 (celkem 4) Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCmorR5 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lestu allt skjalið