Morin Injekce
Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
01-02-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-02-2023
Ingredjent attiv:
Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny
Disponibbli minn:
Dyntec, spol s r.o.
Kodiċi ATC:
QI08AA
INN (Isem Internazzjonali):
Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicamiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum)
Għamla farmaċewtika:
Injekce
Grupp terapewtiku:
králíci
Żona terapewtika:
Inaktivované virové vakcíny
Sommarju tal-prodott:
Kódy balení: 9936533 - 6 x 20 dávka - lahvička
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1996-08-20
Fuljett ta 'informazzjoni
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MORIN
INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KRÁLÍKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
+420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail:
dyntec@iol.cz
dyntec@iol.cz.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MORIN injekční suspenze pro králíky.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Calicivirus septicemiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum
indukující protilátky min. 32 HIU
50
.
HIU
50
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat (P ≥ 0,90).
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého min. 1,0 mg.
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,01 %, roztok chloridu sodného ad
0,5 ml.
Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 6 týdnů
proti hemoragickému onemocnění králíků (moru králíků).
Imunita nastupuje
za 1 týden po primovakcinaci. Solidní imunity je dosaženo za 2 až
3 týdny po primovakcinaci. Imunita přetrvává přibližně 12
měsíců.
Mláďata pocházející od imunizovaných matek jsou chráněna
mateřskými protilátkami. Tyto protilátky přetrvávají po dobu
přibližně
4 týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se zvířata s klinickými příznaky onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi ojediněle (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace
vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou
inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v
důsledku obranných reakcí organismu s délkou trvání 2 až 3
dnů.
Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) může
vzniknout lokální reakce, která do několika dnů spontánně
vymizí. Jestliže
zaznamenáte jakékoliv závažné
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCmorR5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
MORIN INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KRÁLÍKY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MORIN injekční suspenze pro králíky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae
cuniculi inactivatum indukující protilátky
min. 32 HIU
50
.
HIU
50
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká ochrana zvířat
(P ≥ 0,90).
ADJUVANS:
gel hydroxidu hlinitého
min. 1,0 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,01%
roztok chloridu sodného
ad 0,5 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze. Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným
sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 6 týdnů
proti hemoragickému onemocnění králíků (moru
králíků).
Imunita nastupuje za 1 týden po primovakcinaci. Solidní imunity je
dosaženo za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Imunita přetrvává přibližně 12 měsíců.
Mláďata pocházející od imunizovaných matek
jsou chráněna mateřskými protilátkami. Tyto protilátky
přetrvávají po dobu přibližně 4 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se zvířata s klinickými příznaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
cz_vet_97_487_96_C_spc.doc Strana 1
(celkem 4)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCmorR5
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Aqra d-dokument sħiħ
