Meloxoral

Country: Evrópusambandið

Tungumál: ungverska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

meloxikám

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory B.V.

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Ábendingar:

CatsAlleviation a gyulladás, fájdalom, krónikus mozgásszervi betegségek. DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek.

Vörulýsing:

Revision: 9

Leyfisstaða:

Felhatalmazott

Leyfisdagur:

2010-11-19

Upplýsingar fylgiseðill

24
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MELOXORAL 1,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalma:
Meloxikám 1,5 mg/ml
Sárga/zöld szuszpenzió
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél
gasztrointesztinális zavarok állnak fenn,
mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív-
vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző
mellékhatásokat, mint csökkent
étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése,
bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként
megfigyelték. Nagyon ritka esetekben vérzéses hasmenésről,
vérhányásról, emésztőrendszeri
fekélyképződésről és emelkedett májenzimszintekről számoltak
be.
26
Ezek a mellékhatások rendszerint
a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben
átmenetiek, és a kezelés befejeztével
megszűnnek, azonban igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni,
és állatorvos tanácsát kell kérni.
A mell�

Vara einkenni

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám 1,5 mg
SEGÉDANYAG:
Nátrium-benzoát 1,75 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Sárga/zöld szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyákon, amelyeknél
gasztrointesztinális zavarok állnak fenn,
mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív-
vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség
esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
vivőanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
Lásd: 4.7 szakasz.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell
dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás
állatoknál.
Ez a kutyáknak szánt készítmény macskáknál nem alkalmazható,
mivel ennél a fajnál nem alkalmas a
használatra. Macskák esetében a Meloxoral 0,5 mg/ml belsőleges
szuszpenzió macskáknak
készítményt kell alkalmazni.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert
túlérzékenység esetén kerülni kell
az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.