Vokanamet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
28-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
15-05-2014
Virkt innihaldsefni:
canagliflozin, metformiin vesinikkloriid
Fáanlegur frá:
Janssen-Cilag International NV
ATC númer:
A10BD16
INN (Alþjóðlegt nafn):
canagliflozin, metformin
Meðferðarhópur:
Diabeetis kasutatavad ravimid
Lækningarsvæði:
Suhkurtõbi, tüüp 2
Ábendingar:
Vokanamet on näidustatud täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic hõlma järgmist:patsientidel ei ole piisavalt ohjatud nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin alonein patsientidele nende maksimaalselt lubatud annustes metformiin koos teiste glükoosi langetavaid ravimeid, sh insuliini, kui need ei taga piisavat kontrolli glycaemic. patsientidel, juba ravitakse kombinatsioon canagliflozin ja metformiin, nagu eraldi tabletsFor uuringu tulemuste suhtes kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.
Vörulýsing:
Revision: 22
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2014-04-23
Upplýsingar fylgiseðill
52
B. PAKENDI INFOLEHT
53
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VOKANAMET 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VOKANAMET 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VOKANAMET 150 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VOKANAMET 150 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
kanagliflosiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist
3.
Kuidas Vokanameti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vokanameti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VOKANAMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vokanamet sisaldab kahte erinevat toimeainet: kanagliflosiini ja
metformiini. Need kaks toimeainet
töötavad koos, aga erineval viisil, et kontrollida vere
suhkrusisaldust, ja aitavad vältida südamehaigust
2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
Ravimit saab kasutada üksi või koos teiste ravimitega, mida te
võib-olla kasutate oma 2. tüüpi
suhkurtõve raviks [näiteks insuliin, DPP-4 inhibiitor (nagu
sitagliptiin, saksagliptiin või linagliptiin),
sulfonüüluurea (nagu glimepiriid või glipisiid) või pioglitasoon],
mis vähendavad veresuhkrusisaldust.
Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist
ravimitest üht või enamat. Vokanameti
kasutatakse juhul, kui teie veresuhkrusisaldust ei saa piisavalt
kontrollida metformiiniga üksi või koos
teiste diabeediravimitega. Kui te juba kasutate kanagl
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab
50 mg kanagliflosiinile, ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab
50 mg kanagliflosiinile, ja
1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab
150 mg kanagliflosiinile, ja
850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab
150 mg kanagliflosiinile, ja
1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vokanamet 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablett on õhukese polümeerikattega, roosa, kapslikujuline, 20 mm
pikk, mille ühel küljel on
pimetrükk „CM” ja teisel küljel „358”.
Vokanamet 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablett on õhukese polümeerikattega, beež, kapslikujuline, 21 mm
pikk, mille ühel küljel on
pimetrükk „CM” ja teisel küljel „551”.
Vokanamet 150 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablett on õhukese polümeerikattega, helekollane, kapslikujuline, 21
mm pikk, mille ühel küljel on
pimetrükk „CM” ja teisel küljel „418”.
Vokanamet 150 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablett on õhukese polümeerikattega, lilla, kapslikujuline, 22 mm
pikk, mille ühel küljel on pimetrükk
„CM” ja teisel küljel „611”.
3
4.
KLI
Lestu allt skjalið
