Veraflox
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
08-04-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-07-2011
Virkt innihaldsefni:
прадофлоксацин
Fáanlegur frá:
Bayer Animal Health GmbH
ATC númer:
QJ01MA97
INN (Alþjóðlegt nafn):
pradofloxacin
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Антибактериални средства за подаване на заявления, фторхинолоны
Ábendingar:
DogsTreatment от:раневых на инфекции, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);повърхностни и дълбоки пиодермии, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);остри инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);като допълнителна терапия към механично или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и околозубных на тъканите, причинени от чувствителни щамове на анаеробни организми, например, Porphyromonas). и Prevotella spp. CatsTreatment остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на бактерии, Pasteurella multocida, escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius).
Vörulýsing:
Revision: 8
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2011-04-12
Upplýsingar fylgiseðill
37
B. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА:
ВЕРАФЛОКС 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА И
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и
котки
pradofloxacin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(И) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pradofloxacin
15 mg
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P15” от едната
страна
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Кучета:
Лечение на:
•
раневи инфекции, причинени от
чувствителни щамове от групата на
_Staphylococcus _
_intermedius_
(включително
_S. pseudintermedius_
),
•
повърхностна и дълбока пиодерма,
причинена от чувствителни щамове от
групата на
_Staphylococcus intermedius _
(включително
_S. pseudintermedius_
),
•
остри инфекции на уринарния тракт,
причинени от чувствителни щамове на
_Escherichia coli_
и от групата на
_Staphylococcus intermedius_
(включително
_S. pseudintermedius_
) и
•
като до
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats / Верафлокс 15 mg
таблетки за кучета и котки
Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg
таблетки за кучета
Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg
таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pradofloxacin
15 mg
Pradofloxacin
60 mg
Pradofloxacin
120 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P15” от едната
страна
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P60” от едната
страна
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P120” от едната
страна
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета:
Лечение на:
•
раневи инфекции, причинени от
чувствителни щамове от групата на
_Staphylococcus _
_intermedius_
(включително
_ S. pseudintermedius_
),
•
повърхностна и дълбока пиодерма,
причинена от чувствителни щамове от
групата на
_Staphylococ
Lestu allt skjalið
