Veraflox
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
18-07-2011
Viambatanisho vya kazi:
прадофлоксацин
Inapatikana kutoka:
Bayer Animal Health GmbH
ATC kanuni:
QJ01MA97
INN (Jina la Kimataifa):
pradofloxacin
Kundi la matibabu:
Dogs; Cats
Eneo la matibabu:
Антибактериални средства за подаване на заявления, фторхинолоны
Matibabu dalili:
DogsTreatment от:раневых на инфекции, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);повърхностни и дълбоки пиодермии, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);остри инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни щамове на escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius);като допълнителна терапия към механично или хирургическа пародонтологического лечение при лечение на тежки инфекции на венците и околозубных на тъканите, причинени от чувствителни щамове на анаеробни организми, например, Porphyromonas). и Prevotella spp. CatsTreatment остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на бактерии, Pasteurella multocida, escherichia coli и Staphylococcus Интер Групи (включително. pseudintermedius).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 8
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2011-04-12
Taarifa za kipeperushi
37
B. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА:
ВЕРАФЛОКС 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА И
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и
котки
pradofloxacin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦИЯ(И) И
ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pradofloxacin
15 mg
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P15” от едната
страна
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Кучета:
Лечение на:
•
раневи инфекции, причинени от
чувствителни щамове от групата на
_Staphylococcus _
_intermedius_
(включително
_S. pseudintermedius_
),
•
повърхностна и дълбока пиодерма,
причинена от чувствителни щамове от
групата на
_Staphylococcus intermedius _
(включително
_S. pseudintermedius_
),
•
остри инфекции на уринарния тракт,
причинени от чувствителни щамове на
_Escherichia coli_
и от групата на
_Staphylococcus intermedius_
(включително
_S. pseudintermedius_
) и
•
като до
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats / Верафлокс 15 mg
таблетки за кучета и котки
Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg
таблетки за кучета
Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg
таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pradofloxacin
15 mg
Pradofloxacin
60 mg
Pradofloxacin
120 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P15” от едната
страна
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P60” от едната
страна
Кафеникави таблетки с една делителна
черта, означени с “P120” от едната
страна
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета:
Лечение на:
•
раневи инфекции, причинени от
чувствителни щамове от групата на
_Staphylococcus _
_intermedius_
(включително
_ S. pseudintermedius_
),
•
повърхностна и дълбока пиодерма,
причинена от чувствителни щамове от
групата на
_Staphylococ
Soma hati kamili
