Country: Evrópusambandið
Tungumál: pólska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Revision: 11
Wycofane
2010-01-25
46 B. ULOTKA DLA PACJENTA 47 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETKI telmisartan NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Telmisartan Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Teva 3. Jak stosować lek Telmisartan Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Telmisartan Teva należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmisartan Teva hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu. Lek Telmisartan Teva jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę. Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca l Lestu allt skjalið
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Teva 20 mg tabletki Telmisartan Teva 40 mg tabletki Telmisartan Teva 80 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan Teva 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Telmisartan Teva 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmisartan Teva 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Telmisartan Teva 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan Teva 20 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7458”. Telmisartan Teva 40 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7459”. Telmisartan Teva 80 mg tabletki Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej stronie numerem „93”. Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7460”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 3 Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub • cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego _ Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U niektórych c Lestu allt skjalið