Telmisartan Teva

Land: Europäische Union

Sprache: Polnisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

Telmisartan

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C09CA07

INN (Internationale Bezeichnung):

telmisartan

Therapiegruppe:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Therapiebereich:

Nadciśnienie

Anwendungsgebiete:

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Produktbesonderheiten:

Revision: 11

Berechtigungsstatus:

Wycofane

Berechtigungsdatum:

2010-01-25

Gebrauchsinformation

46
B. ULOTKA DLA PACJENTA
47
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETKI
telmisartan
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Teva
3.
Jak stosować lek Telmisartan Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmisartan Teva należy do grupy leków, określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Telmisartan Teva hamuje
działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się
rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi
ulega obniżeniu.
Lek Telmisartan Teva jest stosowany
w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne oznacza,
że wysokie ciśnienie tętnicze nie
jest spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić
do zawału serca, niewydolności
serca l

Fachinformation

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan Teva 20 mg tabletki
Telmisartan Teva 40 mg tabletki
Telmisartan Teva 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan Teva 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Telmisartan Teva 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmisartan Teva 20 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej
stronie numerem „93”. Na drugiej
stronie tabletki wytłoczony jest numer „7458”.
Telmisartan Teva 40 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej
stronie numerem „93”. Na drugiej
stronie tabletki wytłoczony jest numer „7459”.
Telmisartan Teva 80 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczonym po jednej
stronie numerem „93”. Na drugiej
stronie tabletki wytłoczony jest numer „7460”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
3
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
•
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
•
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego _
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych c