ProMeris
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-07-2015
Vara einkenni
(SPC)
13-07-2015
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-07-2015
Virkt innihaldsefni:
metaflumizonas
Fáanlegur frá:
Pfizer Limited
ATC númer:
QP53AX25
INN (Alþjóðlegt nafn):
metaflumizone
Meðferðarhópur:
Katės
Lækningarsvæði:
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Ábendingar:
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (Ctenocephalides canis ir C. felis) katėms. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis..
Vörulýsing:
Revision: 8
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2006-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
Medicinal product no longer authorised
INFORMACINIS LAPELIS
PROMERIS, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Vaisto serijos gamintojas
:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms
ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
3
.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
1 ml yra 200 mg metaflumizono.
Vienoje ProMeris dozėje (tūbelėje) yra:
TŪRIS, ML
METAFLUMIZONAS, MG
ProMeris mažoms katėms
(≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris didelėms katėms
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
* DĖL VIETOS STOKOS ANT PAKUOTĖS, ANT LIZDUOČIŲ IR TŪBELIŲ
NAUDOJAMI SUTRUMPINIMAI “S”IR „L”,
ATITINKANTYS “MAŽAS” IR „DIDELES“ KATES.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (
_Ctenocephalides canis _
ir
_ C. felis_
) invazijos. Veterinarinis
vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio
dermatito strategijos dalis.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus kačiukams.
Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik įvertinus
naudos ir rizikos santykį.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
*
Jei gyvūnas nulaižo užlašinimo vietą tuoj po užlašinimo, gali
atsirasti stiprus seilėjimasis. Tai nėra
apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Norint sumažinti užlašinimo vietos
nulaižymo galimybę, vaistą būtina tinkamai užlašinti.
Veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje plaukai gali laikinai
atrodyti lyg riebaluoti ar sulipę. Gali būti
matomos sausos vaisto liekanos. Tai normalu ir dažniausiai pranyksta
per 1–4 dienas po g
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ProMeris 160 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms
ProMeris 320 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
1 ml yra 200 mg metaflumizono.
Vienoje ProMeris dozėje (tūbelėje) yra:
TŪRIS, ML
METAFLUMIZONAS, MG
ProMeris mažoms katėms
(≤ 4 kg)
0,80
160
ProMeris didelėms katėms
(> 4 kg)
1,60
320
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vyresnėms nei 8 sav. amžiaus katėms.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (
_Ctenocephalides canis _
ir
_ C. felis_
) invazijos. Veterinarinis
vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio
dermatito strategijos dalis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus kačiukams.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI
Būtina vengti, kad tirpalas nepatektų gyvūnui į akis ar į burną.
Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose,
kur daug įvairių gyvūnų
augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais
insekticidais. Papildomai
rekomenduotina blusas naikinti tinkamais insekticidais ir aplinkoje.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik
prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui įvertinus
naudos ir rizikos santykį.
Šis veterinarinis vaistas skirtas tik užlašinti ant odos. Negalima
naudoti
_per os_
ar kitais būdais.
Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų
nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai
vienas kito nelaižyt
Lestu allt skjalið
