ProMeris
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-07-2015
Vara einkenni
(SPC)
13-07-2015
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-07-2015
Virkt innihaldsefni:
metaflumizons
Fáanlegur frá:
Pfizer Limited
ATC númer:
QP53AX25
INN (Alþjóðlegt nafn):
metaflumizone
Meðferðarhópur:
Kaķi
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Ábendingar:
Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) kaķiem. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas..
Vörulýsing:
Revision: 8
Leyfisstaða:
Atsaukts
Leyfisdagur:
2006-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PROMERIS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona
Katra ProMeris deva (pipete) satur:
TILPUMS (ML)
METAFLUMIZONS (MG)
ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*IEROBEŽOTĀS VIETAS DĒĻ UZ BLISTERU FOLIJAS UN APLICĒJAMO PIPEŠU
IEPAKOJUMA LIETOTI APZĪMĒJUMI
“S” UN “L”, KURU NOZĪME IR ATTIECĪGI “MAZS” UN
“LIELS”.
4.
INDIKĀCIJAS
Blusu (
_Ctenocephalides canis _
un
_C.felis_
) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā
dermatīta ārstēšanas programmas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši
ieguvuma/riska novērtējumam.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS*
Var būt pastiprināta siekalošanās, ja dzīvnieks tūlīt pēc
apstrādes laiza aplikācijas vietu. Tā nav
intoksikācijas pazīme un izzūd dažu minūšu laikā bez
ārstēšanas. Pareiza šo zāļu lietošana līdz
minimumam samazinās aplikācijas vietas laizīšanu.
Šo veterināro zāļu aplikācija var radīt lokālu, īslaicīgu
taukainu izskatu, apmatojuma savelšano
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona
Katra ProMeris deva (pipete) satur:
TILPUMS (ML)
METAFLUMIZONS (MG)
ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides_
_canis _
un
_ C.felis_
) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā
dermatīta ārstēšanas programmas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut
dzīvniekam šīs zāles norīt.
Optimālai blusu apkarošanai mājsaimniecībā ar vairākiem
mājdzīvniekiem visi mājsaimniecības
dzīvnieki jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu. Papildus
ieteicams veikt apkārtējās vides apstrādi ar
piemērotu insekticīdu.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Slimiem
vai
novājinātiem
dzīvniekiem
lietot
tikai
atbilstoši
atbildīgā
veterinārārsta
veiktā
ieguvuma/riska novērtējumam.
Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai pilināšanai uz ādas.
Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā.
Svarīgi aplicēt devu uz dzīvnieka ķermeņa daļas, kuru dzīvnieks
nevar nolaizīt. Pēc zāļu lietošanas
neļaut dzīvniekiem laizīt vie
Lestu allt skjalið
