Previcox
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
28-04-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-11-2012
Virkt innihaldsefni:
firocoxibbal
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AH90
INN (Alþjóðlegt nafn):
firocoxib
Meðferðarhópur:
kutyák
Lækningarsvæði:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
TabletsFor a fájdalom, illetve gyulladás osteoarthritis kutyák. A posztoperatív fájdalom és a lágyrész-, ortopédiai és fogászati műtéthez kapcsolódó gyulladások megkönnyítésére. Szóbeli pasteAlleviation a fájdalom, illetve gyulladás ízületi gyulladás csökkentése, valamint a kapcsolódó sántaság a lovakat.
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2004-09-13
Upplýsingar fylgiseðill
18
.
3B
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PREVICOX 57 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE
PREVICOX 227 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére
Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére
firocoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
firocoxib
57 mg
vagy
firocoxib
227 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Vas-oxidok (E172)
Karamell (E150d)
Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt
alakú törésvonallal. A tablettákat 2
vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
JAVALLAT(OK)
Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Vemhes és laktáló szukáknak nem adható.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb
testtömegű kutyákban.
20
Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy
vérzéses rendellenességek
előfordulása esetén.
Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID) vagy
kortikoszteroidokkal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
[E3]
Hányás és hasmenés előfordulhat, de ezek a reakciók általában
átmenetiek és a kezelés leállításával
visszafordíthatóak. Nagyon ritkán vese- és/vagy májműködési
zavarok jelentkeztek kutyákban az
ajánlott kezelési adagnál. Ritkán idegrendszeri zavarok
jelen
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
1.SZ. MELLÉKLET
0B
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére
Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére
firocoxib
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firocoxib
57 mg
vagy
Firocoxib
227 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Vas-oxidok (E172)
Karamell (E150d)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt
alakú törésvonallal. A tablettákat 2
vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Vemhes és laktáló szukáknak nem adható.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb
testtömegű kutyákban.
Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy
vérzéses rendellenességek
előfordulása esetén.
Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID) vagy
kortikoszteroidokkal.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az ajánlott adagot, lásd 4.9. szakasz, nem szabad túllépni.
Nagyon fiatal állatokban, illetve vese-, szív- vagy májműködési
zavarok gyanúja, illetve
beigazolódása esetén a készítmény használata további
kockázatot jelent. Ha az alkalmazás nem
kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést
igényelnek.
Kerülje a készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás,
illetve alacsony vérnyomással bíró
állatoknál a nefrotoxici
Lestu allt skjalið
