Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
firocoxibbal
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
kutyák
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor a fájdalom, illetve gyulladás osteoarthritis kutyák. A posztoperatív fájdalom és a lágyrész-, ortopédiai és fogászati műtéthez kapcsolódó gyulladások megkönnyítésére. Szóbeli pasteAlleviation a fájdalom, illetve gyulladás ízületi gyulladás csökkentése, valamint a kapcsolódó sántaság a lovakat.
Revision: 23
Felhatalmazott
2004-09-13
18 . 3B B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PREVICOX 57 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE PREVICOX 227 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére firocoxib 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Rágótablettánként tartalmaz: HATÓANYAG: firocoxib 57 mg vagy firocoxib 227 mg SEGÉDANYAG(OK): Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d) Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt alakú törésvonallal. A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani. 4. JAVALLAT(OK) Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fájdalom és gyulladás csillapítására kutyákban. 5. ELLENJAVALLATOK Vemhes és laktáló szukáknak nem adható. Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban. 20 Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy vérzéses rendellenességek előfordulása esetén. Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy kortikoszteroidokkal. 6. MELLÉKHATÁSOK [E3] Hányás és hasmenés előfordulhat, de ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés leállításával visszafordíthatóak. Nagyon ritkán vese- és/vagy májműködési zavarok jelentkeztek kutyákban az ajánlott kezelési adagnál. Ritkán idegrendszeri zavarok jelen Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET 0B A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére firocoxib 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként tartalmaz: HATÓANYAG: Firocoxib 57 mg vagy Firocoxib 227 mg SEGÉDANYAG(OK): Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Sárgásbarna, kerek, konvex tabletták, az egyik oldalon kereszt alakú törésvonallal. A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Osteoarthritis során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fájdalom és gyulladás csillapítására kutyákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Vemhes és laktáló szukáknak nem adható. Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban. Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vérdyscrasia, vagy vérzéses rendellenességek előfordulása esetén. Nem alkalmazható együtt egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy kortikoszteroidokkal. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az ajánlott adagot, lásd 4.9. szakasz, nem szabad túllépni. Nagyon fiatal állatokban, illetve vese-, szív- vagy májműködési zavarok gyanúja, illetve beigazolódása esetén a készítmény használata további kockázatot jelent. Ha az alkalmazás nem kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést igényelnek. Kerülje a készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál a nefrotoxici Прочетете целия документ