Nevanac
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
29-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
29-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-09-2016
Virkt innihaldsefni:
Nepafenac
Fáanlegur frá:
Novartis Europharm Limited
ATC númer:
S01BC10
INN (Alþjóðlegt nafn):
nepafenac
Meðferðarhópur:
Oftalmologai
Lækningarsvæði:
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Ábendingar:
Nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2007-12-11
Upplýsingar fylgiseðill
32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEVANAC 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
nepafenakas (
_nepafenacum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes gali vėl prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
3.
Kaip vartoti NEVANAC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NEVANAC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEVANAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
NEVANAC sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako, jis priklauso
vaistų, vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms:
-
akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies
kataraktos operacijos;
-
geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje)
rizikai sumažinti diabetu
sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
NEVANAC
NEVANAC VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija nepafenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU);
-
jei vartojant kitų NVNU buvo pasireiškusi astma, odos alergija ar
sunkus nosies ertmės
uždegimas. NVNU yra: aspirinas, ibuprofenas, ketoprofenas,
piroksikamas, diklofenakas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti NEVANAC:
-
jeigu Jums greitai atsiran
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako (
_nepafenacum_
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija)
Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH
7,4 (apytiksliai).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
NEVANAC 1 mg/ml skirtas suaugusiesiems:
-
Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymui bei profilaktikai po
kataraktos operacijos
-
Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu
sergantiems ligoniams po
kataraktos operacijos rizikai sumažinti (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis _
Skausmo ir uždegimo gydymui ir profilaktikai dozuojama po 1 lašą
NEVANAC į pažeistos akies (-ių)
junginės maišelį (-ius) 3 kartus per dieną, pradedant vartoti
likus 1 dienai iki kataraktos operacijos,
vartojama operacijos dieną ir gydymas gali būti tęsiamas pirmąsias
2 savaites po operacijos. Gydymas
gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po
operacijos. 30–120 minučių prieš
operaciją reikia papildomai įlašinti dar vieną vaistinio preparato
lašą.
Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu
sergantiems ligoniams po kataraktos
operacijos rizikos sumažinimui dozuojama po 1 lašą NEVANAC į
pažeistos akies (-ių) junginės
maišelį (-ius) 3 kartus per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai
iki kataraktos operacijos, vartojama
operacijos dieną ir, gydytojo nurodymu, gydymas gali būti tęsiamas
iki 60 dienų po operacijos. 30–
120 minučių prieš operaciją reikia papildomai įlašinti dar
vieną vaistinio preparato lašą.
_Specialios populiacijos _
_Ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos s
Lestu allt skjalið
