MiPet Easecto
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-02-2018
Virkt innihaldsefni:
sarolaners
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP53BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sarolaner
Meðferðarhópur:
Suņi
Lækningarsvæði:
Ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai
Ábendingar:
Par attieksmi pret ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus). Veterinārām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērču nogalināšanas darbība vismaz 5 nedēļas. Blusu invāzijas ārstēšanai (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Veterinārmedicīniskajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga bloķēšanas darbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas stratēģiju blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanai.. Sarkticas mange (Sarcoptes scabiei) ārstēšanai. Lai ārstētu ausu ērces invāzijas (Otodectes cynotis). Demodikozes (Demodex canis) ārstēšanai. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas.
Vörulýsing:
Revision: 1
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2018-01-31
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MIPET EASECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MiPet Easecto 5mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
MiPet Easecto 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
MiPet Easecto 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
MiPet Easecto 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
MiPet Easecto 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
sarolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
MiPet Easecto košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5-5 kg
10
suņiem >5-10 kg
20
suņiem >10-20 kg
40
suņiem >20-40 kg
80
suņiem >40-60 kg
120
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām. Uz vienas malas iespiestais
cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): “5”, “10”,
”20”, “40”, “80” vai “120”.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
) invāzijas
ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un
pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir
tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām
invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu
alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
17
Demodekozes (
_Demodex
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MiPet Easecto 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
MiPet Easecto 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
MiPet Easecto 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
MiPet Easecto 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
MiPet Easecto 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
MiPet Easecto košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām.
Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg):
“5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vai
“120”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
) invāzijas
ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un
pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir
tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām
invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu
alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
3
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ārstēšanai.
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāuzsāk barošanās ar saimnieka asinīm.
4.3
KON
Lestu allt skjalið
