MiPet Easecto

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
15-05-2019

Aktiivinen ainesosa:

sarolaners

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QP53BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sarolaner

Terapeuttinen ryhmä:

Suņi

Terapeuttinen alue:

Ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai

Käyttöaiheet:

Par attieksmi pret ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus). Veterinārām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērču nogalināšanas darbība vismaz 5 nedēļas. Blusu invāzijas ārstēšanai (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Veterinārmedicīniskajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga bloķēšanas darbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas stratēģiju blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanai.. Sarkticas mange (Sarcoptes scabiei) ārstēšanai. Lai ārstētu ausu ērces invāzijas (Otodectes cynotis). Demodikozes (Demodex canis) ārstēšanai. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-31

Pakkausseloste

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MIPET EASECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MiPet Easecto 5mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
MiPet Easecto 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
MiPet Easecto 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
MiPet Easecto 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
MiPet Easecto 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
sarolaner
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
MiPet Easecto košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5-5 kg
10
suņiem >5-10 kg
20
suņiem >10-20 kg
40
suņiem >20-40 kg
80
suņiem >40-60 kg
120
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām. Uz vienas malas iespiestais
cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): “5”, “10”,
”20”, “40”, “80” vai “120”.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
) invāzijas
ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un
pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir
tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām
invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu
alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
17
Demodekozes (
_Demodex
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MiPet Easecto 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
MiPet Easecto 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
MiPet Easecto 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
MiPet Easecto 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
MiPet Easecto 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
MiPet Easecto košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām.
Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg):
“5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vai
“120”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
) invāzijas
ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un
pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir
tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām
invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu
alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
3
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ārstēšanai.
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāuzsāk barošanās ar saimnieka asinīm.
4.3
KON
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 15-05-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 23-02-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 15-05-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 15-05-2019

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia