Levetiracetam Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-06-2023
Vara einkenni
(SPC)
21-06-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-08-2021
Virkt innihaldsefni:
levetiracetam
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
N03AX14
INN (Alþjóðlegt nafn):
levetiracetam
Meðferðarhópur:
Nervu sistēma
Lækningarsvæði:
Epilepsija
Ábendingar:
Levetiracetam Teva ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam Teva ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Vörulýsing:
Revision: 20
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2011-08-25
Upplýsingar fylgiseðill
40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM TEVA 1
000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levetiracetāms (
_levetiracetamum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Levetiracetam Teva un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Teva lietošanas
3. Kā lietot Levetiracetam Teva
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Levetiracetam Teva
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVETIRACETAM TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Levetiracetāma ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju
ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Levetiracetam Teva lieto:
•
vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir
stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā
skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz
lielākiem rajoniem abās smadzeņu
pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums
nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu.
•
papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
-
parciālus krampju
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (
_levetiracetamum_
).
Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (
_levetiracetamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,06
mg krāsvielu tartrazīnu (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (
_levetiracetamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,35
mg krāsvielu saulrieta dzelteno
(E110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma (
_levetiracetamum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes
Zilas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu „9” uz vienas
daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests „7285”.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu „9” uz
vienas daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests
„7286”.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes
Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un iespiestu „9” uz vienas
daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests „
Lestu allt skjalið
