LETYBO Poudre pour solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Létibotulinumtoxina

Fáanlegur frá:

CROMA AESTHETICS CANADA, LTD.

ATC númer:

M03AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BOTULINUM TOXIN

Skammtar:

100Unité

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Létibotulinumtoxina 100Unité

Stjórnsýsluleið:

Intramusculaire

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163821002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2022-06-14

Vara einkenni

_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LETYBO
MC
LétibotulinumtoxinA pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection IM
50 et 100 unités par flacon
Agent de blocage neuromusculaire
Croma Aesthetics Canada, Ltd.
500, rue King Ouest, bureau 300
Toronto, ON M5V 1L9
Date d’approbation initiale : 14
juin 2022
Date de révision :
20 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275583
_Monographie de produit _
_ _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
01/2023
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT,
Encadré « Mises en garde et précautions importantes
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................