LETYBO Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Létibotulinumtoxina

Tilgængelig fra:

CROMA AESTHETICS CANADA, LTD.

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

BOTULINUM TOXIN

Dosering:

100Unité

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

Létibotulinumtoxina 100Unité

Indgivelsesvej:

Intramusculaire

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163821002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2022-06-14

Produktets egenskaber

_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LETYBO
MC
LétibotulinumtoxinA pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection IM
50 et 100 unités par flacon
Agent de blocage neuromusculaire
Croma Aesthetics Canada, Ltd.
500, rue King Ouest, bureau 300
Toronto, ON M5V 1L9
Date d’approbation initiale : 14
juin 2022
Date de révision :
20 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275583
_Monographie de produit _
_ _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
01/2023
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT,
Encadré « Mises en garde et précautions importantes
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................