LETYBO Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Létibotulinumtoxina

Disponible depuis:

CROMA AESTHETICS CANADA, LTD.

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

BOTULINUM TOXIN

Dosage:

100Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Létibotulinumtoxina 100Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163821002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-06-14

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LETYBO
MC
LétibotulinumtoxinA pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour solution pour injection IM
50 et 100 unités par flacon
Agent de blocage neuromusculaire
Croma Aesthetics Canada, Ltd.
500, rue King Ouest, bureau 300
Toronto, ON M5V 1L9
Date d’approbation initiale : 14
juin 2022
Date de révision :
20 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275583
_Monographie de produit _
_ _
_Pr_
_Letybo (létibotulinumtoxinA pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
01/2023
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT,
Encadré « Mises en garde et précautions importantes
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
RÉPERTORIÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................