LANACORDIN PEDIATRICO

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DIGOXINA

Fáanlegur frá:

KERN PHARMA S.L.

ATC númer:

C01AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

DIGOXIN

Skammtar:

0,25 mg/5 ml

Lyfjaform:

SOLUCIÓN ORAL

Samsetning:

DIGOXINA 0.005 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Digoxina

Vörulýsing:

LANACORDIN PEDIATRICO, 1 frasco de 60 ml Revocado 19/08/2014 Sin notificación de comercialización - LANACORDIN PEDIATRICO, 1 frasco de 60 ml Autorizado 19/08/2014 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1960-11-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LANACORDIN PEDIÁTRICO 0,05 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Digoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lanacordin Pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lanacordin Pediátrico
3.
Cómo usar Lanacordin Pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lanacordin Pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LANACORDIN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lanacordin Pediátrico pertenece al grupo de medicamentos denominados
glucósidos cardiotónicos. Su
principio activo es la digoxina que aumenta la fuerza de contracción
del músculo cardíaco mediante la
inhibición específica de una enzima denominada adenosina
trifosfatasa Na
+
/K
+
dependiente.
Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de ciertos
problemas del corazón, tales como:
-
“insuficiencia
cardíaca
crónica”
donde
el
problema
principal
es
la
“disfunción
sistólica”
(alteraciones en la contracción del corazón).
-
cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por
“fibrilación auricular” (ritmo o frecuencia
cardiacos anormales que se originan cuando la musculatura de las
cámaras superiores del corazón
(aurículas) no se contrae de forma uniforme).
-
en el tratamiento de ciertas “arritmias supraventriculares”
(trastornos de la frecuencia cardiaca o
del
ritmo
cardiaco
que
se
originan
en
las
aurículas),
especialmente
aleteo
(ritmo
card�

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lanacordin Pediátrico 0,05 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,05 mg de digoxina
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución oral contiene
300 mg de sacarosa, 0,105 ml de
etanol, 0,035 mg de tartrazina y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido de color amarillo claro y brillante, de olor característico,
con un pH entre 6,8 y 7,2.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia cardíaca:
Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de
insuficiencia cardíaca crónica donde el problema
principal es la disfunción sistólica. El mayor beneficio
terapéutico se obtiene en pacientes con dilatación
ventricular.
Lanacordin
Pediátrico
se
encuentra
específicamente
indicado
cuando
la
insuficiencia
cardíaca
está
acompañada por fibrilación auricular.
Arritmias supraventriculares:
Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de ciertas
arritmias supraventriculares, especialmente
aleteo y fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la
reducción del ritmo ventricular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de Lanacordin Pediátrico para cada paciente debe
establecerse de forma individual de acuerdo a la
edad, peso corporal neto y función renal. Las dosis sugeridas sólo
pretenden servir de guía inicial.
Se debe tener en cuenta la diferencia de biodisponibilidad al cambiar
de una forma farmacéutica a otra. Por
ejemplo, si se pasa un paciente de la formulación oral a la
intravenosa la dosis debe reducirse al menos en
un 33%.
Lanacordin Pediátrico, 50 microgramos en 1 ml, se suministra con una
pipeta graduada que debe utilizarse
para medir todas las dosis.
Adultos y niños mayores de 10 años:
_Administración rápida por vía oral: _
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_ _
750 a 1500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única.
En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor ri