Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIGOXINA
KERN PHARMA S.L.
C01AA05
DIGOXIN
0,25 mg/5 ml
SOLUCIÓN ORAL
DIGOXINA 0.005 mg
VÍA ORAL
con receta
Digoxina
LANACORDIN PEDIATRICO, 1 frasco de 60 ml Revocado 19/08/2014 Sin notificación de comercialización - LANACORDIN PEDIATRICO, 1 frasco de 60 ml Autorizado 19/08/2014 Comercializado
Autorizado
1960-11-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LANACORDIN PEDIÁTRICO 0,05 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Digoxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lanacordin Pediátrico y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lanacordin Pediátrico 3. Cómo usar Lanacordin Pediátrico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lanacordin Pediátrico 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LANACORDIN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lanacordin Pediátrico pertenece al grupo de medicamentos denominados glucósidos cardiotónicos. Su principio activo es la digoxina que aumenta la fuerza de contracción del músculo cardíaco mediante la inhibición específica de una enzima denominada adenosina trifosfatasa Na + /K + dependiente. Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de ciertos problemas del corazón, tales como: - “insuficiencia cardíaca crónica” donde el problema principal es la “disfunción sistólica” (alteraciones en la contracción del corazón). - cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por “fibrilación auricular” (ritmo o frecuencia cardiacos anormales que se originan cuando la musculatura de las cámaras superiores del corazón (aurículas) no se contrae de forma uniforme). - en el tratamiento de ciertas “arritmias supraventriculares” (trastornos de la frecuencia cardiaca o del ritmo cardiaco que se originan en las aurículas), especialmente aleteo (ritmo card Lire le document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lanacordin Pediátrico 0,05 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 0,05 mg de digoxina EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución oral contiene 300 mg de sacarosa, 0,105 ml de etanol, 0,035 mg de tartrazina y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido de color amarillo claro y brillante, de olor característico, con un pH entre 6,8 y 7,2. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insuficiencia cardíaca: Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica donde el problema principal es la disfunción sistólica. El mayor beneficio terapéutico se obtiene en pacientes con dilatación ventricular. Lanacordin Pediátrico se encuentra específicamente indicado cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por fibrilación auricular. Arritmias supraventriculares: Lanacordin Pediátrico está indicado en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares, especialmente aleteo y fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la reducción del ritmo ventricular. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis de Lanacordin Pediátrico para cada paciente debe establecerse de forma individual de acuerdo a la edad, peso corporal neto y función renal. Las dosis sugeridas sólo pretenden servir de guía inicial. Se debe tener en cuenta la diferencia de biodisponibilidad al cambiar de una forma farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se pasa un paciente de la formulación oral a la intravenosa la dosis debe reducirse al menos en un 33%. Lanacordin Pediátrico, 50 microgramos en 1 ml, se suministra con una pipeta graduada que debe utilizarse para medir todas las dosis. Adultos y niños mayores de 10 años: _Administración rápida por vía oral: _ 2 de 12 _ _ 750 a 1500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única. En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor ri Lire le document complet