Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
JOSAMYCIN
Sandoz GmbH
J01FA07
josamycin
12 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Josamycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-05-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JOSALID 500 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Josamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Josalid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Josalid beachten? 3. Wie ist Josalid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Josalid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOSALID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Josalid ist ein Makrolid-Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener Bakterien hemmt, und daher bei vielen Erkrankungen angewendet werden kann. Josalid wird angewendet bei Infektionen mit bestimmten Bakterien, die gegen den Wirkstoff Josamycin empfindlich sind: - Infektionen der oberen und tiefen Atemwege sowie des Hals-Nasen-Ohrenbereiches: Entzündungen des Rachens, der Mandeln, Bronchien, Lungenentzündung, Entzündungen der Kieferhöhlen und Mittelohren, Scharlach und Keuchhusten - Infektionen der Haut, Weichteile, Gelenke und Knochen: eitrige Hautentzündungen (Impetigo, Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone), Wundrose (Erysipel), Akne, Entzündungen der Hautlymphgefäße und der Brustdrüse - Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich - Infektionen des Auges - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane: Entzündungen von Harnröhre, Prostata und Nebenhoden, gynäkologisch Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Josalid 500 mg – Filmtabletten Josalid 750 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Josalid 500 mg – Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 500 mg Josamycin (fermentativ aus Streptomyces narbonensis var. josamyceticus isoliert). Josalid 750 mg – Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 750 mg Josamycin (fermentativ aus Streptomyces narbonensis var. josamyceticus isoliert). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Josalid 500 mg – Filmtabletten: 179 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro Tablette. Josalid 750 mg – Filmtabletten: 126 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Josalid 500 mg – Filmtabletten: Filmtabletten, cremefarben bis leicht gelblich, oval, gewölbt, ca. 10x17 mm. Josalid 750 mg – Filmtabletten: Filmtabletten, cremefarben bis leicht gelblich, oval, gewölbt, ca. 10x21 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Josalid ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch Josamycin-empfindliche gram-positive und gram-negative Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1): - Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes sowie des HNO-Bereiches: Pharyngitis, durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis, Scharlach, Pertussis, Superinfektion einer akuten Bronchitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie - inklusive der sogenannten atypischen Pneumonie (bei Patienten ohne Risikofaktoren), akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert als Alternativtherapie), akute Otitis media - Infektionen der Haut, Weichteile, Gelenke und Knochen: Erysipel, Impetigo, Pyodermien, Furunkulose, Phlegmonen, Akne vulgaris, Lymphangitis, Mastitis - Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich - Infektionen des Auges - Infektionen im Urogenitalbereich: n Lestu allt skjalið