Josalid 500 mg - Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

JOSAMYCIN

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA07

INN (Διεθνής Όνομα):

josamycin

Μονάδες σε πακέτο:

12 Stueck, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική περιοχή:

Josamycin

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1985-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOSALID 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Josamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Josalid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Josalid beachten?
3.
Wie ist Josalid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Josalid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOSALID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Josalid ist ein Makrolid-Antibiotikum, welches das Wachstum vieler
verschiedener Bakterien
hemmt, und daher bei vielen Erkrankungen angewendet werden kann.
Josalid wird angewendet bei Infektionen mit bestimmten Bakterien, die
gegen den Wirkstoff
Josamycin empfindlich sind:
-
Infektionen der oberen und tiefen Atemwege sowie des
Hals-Nasen-Ohrenbereiches:
Entzündungen des Rachens, der Mandeln, Bronchien, Lungenentzündung,
Entzündungen
der Kieferhöhlen und Mittelohren, Scharlach und Keuchhusten
-
Infektionen der Haut, Weichteile, Gelenke und Knochen:
eitrige
Hautentzündungen
(Impetigo,
Pyodermie,
Furunkulose,
Phlegmone),
Wundrose
(Erysipel), Akne, Entzündungen der Hautlymphgefäße und der
Brustdrüse
-
Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich
-
Infektionen des Auges
-
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane:
Entzündungen von Harnröhre, Prostata und Nebenhoden, gynäkologisch

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Josalid 500 mg – Filmtabletten
Josalid 750 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Josalid 500 mg – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 500 mg Josamycin (fermentativ aus
Streptomyces narbonensis var.
josamyceticus isoliert).
Josalid 750 mg – Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 750 mg Josamycin (fermentativ aus
Streptomyces narbonensis var.
josamyceticus isoliert).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Josalid 500 mg – Filmtabletten: 179 mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium
pro Tablette.
Josalid 750 mg – Filmtabletten: 126 mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Josalid 500 mg – Filmtabletten:
Filmtabletten, cremefarben bis leicht gelblich, oval, gewölbt, ca.
10x17 mm.
Josalid 750 mg – Filmtabletten:
Filmtabletten, cremefarben bis leicht gelblich, oval, gewölbt, ca.
10x21 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Josalid
ist
angezeigt
zur
Behandlung
der
folgenden
bakteriellen
Infektionen,
die
durch
Josamycin-empfindliche gram-positive und gram-negative Erreger
hervorgerufen sind (siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes sowie des
HNO-Bereiches:
Pharyngitis,
durch
beta-hämolysierende
Streptokokken
der
Gruppe
A
hervorgerufene
Tonsillitis, Scharlach, Pertussis, Superinfektion einer akuten
Bronchitis, akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie - inklusive
der sogenannten
atypischen Pneumonie (bei Patienten ohne Risikofaktoren), akute
Sinusitis (fachgerecht
diagnostiziert als Alternativtherapie), akute Otitis media
-
Infektionen der Haut, Weichteile, Gelenke und Knochen: Erysipel,
Impetigo, Pyodermien,
Furunkulose, Phlegmonen, Akne vulgaris, Lymphangitis, Mastitis
-
Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich
-
Infektionen des Auges
-
Infektionen
im
Urogenitalbereich:
n