Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09CA04
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09538103 EAN: 4150095381037 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09538132 EAN: 4150095381327 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09538149 EAN: 4150095381495 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2010-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender IRBESARTAN AL 75 MG FILMTABLETTEN Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan AL beachten? 3. Wie ist Irbesartan AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan AL gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan AL verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan AL verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. IRBESARTAN AL WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWENDET • um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, • zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde. 2. Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan AL 75 mg Filmtabletten Irbesartan AL 150 mg Filmtabletten Irbesartan AL 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan AL_ _ _ _75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 17,08 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan AL_ _ _ _150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 34,16 mg Lactose-Monohydrat. _Irbesartan AL_ _ _ _300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 68,32 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Irbesartan AL_ _ _ _75 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. _Irbesartan AL_ _ _ _150 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. _Irbesartan AL_ _ _ _300 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Irbesartan AL wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dieses Arzneimittel steht in drei Wirkstärken zur Verfügung: 75 mg, 150 mg und 300 mg. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg 1- mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg 1-mal täglich wird mit Irbesartan AL im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, eine Anfang Lestu allt skjalið