Irbesartan AL 75 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Irbesartan

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

irbesartan

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 09538103 EAN: 4150095381037 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09538132 EAN: 4150095381327 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09538149 EAN: 4150095381495 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-03-19

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IRBESARTAN AL 75 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Irbesartan AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan AL beachten?
3. Wie ist Irbesartan AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Irbesartan AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan AL gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene
Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu
einer
Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
Irbesartan AL
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so
eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Irbesartan
AL verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten
mit
hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN AL WIRD BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ANGEWENDET
•
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
•
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion
nachgewiesen wurde.
2.

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan AL
75 mg Filmtabletten
Irbesartan AL
150 mg Filmtabletten
Irbesartan AL
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan AL_
_ _
_75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 17,08
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan AL_
_ _
_150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 34,16
mg Lactose-Monohydrat.
_Irbesartan AL_
_ _
_300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 68,32
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan AL_
_ _
_75 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan AL_
_ _
_150 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
_Irbesartan AL_
_ _
_300 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Irbesartan AL wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen
Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel steht in drei Wirkstärken zur Verfügung: 75 mg,
150 mg und
300 mg. Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150
mg 1-
mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von
150 mg
1-mal täglich wird mit Irbesartan AL im Allgemeinen eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor
allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten
über 75
Jahren, eine Anfang