Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
Orifarm Generics A/S
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Tablett
loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 104 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2018-03-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMOLOPERA 2 MG TABLETTER loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Imolopera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imolopera 3. Hur du tar Imolopera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imolopera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMOLOPERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imolopera normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen. Imolopera används av vuxna och ungdomar över 12 år vid: - tillfällig (akut) diarré - långvarig (kronisk) diarré - "påse på magen" (stomier) efter vissa mag-tarmoperationer - oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens). Loperamidhydroklorid som finns i Imolopera kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOLOPERA TA INTE IMOLOPERA - om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av bakterier som _Salmonella_ , _Shigella_ och _Campylobacter_ ), - vid inflammation i tjocktarmen (t.ex. ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit or Lestu allt skjalið
1 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Imolopera 2 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: laktos (101 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett (vit, rund, ena sidan märkt C och den andra sidan märkt 11). Diameter: 6,5 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd, inklusive alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i samband med ileostomier, kolostomier och dumping. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akuta diarréer: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan första och andra dosen. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Kroniska diarrétillstånd: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Barn under 12 år_ Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn under 12 år. Se avsnitt 4.8. _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ 2 Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion ska Imolopera användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a. reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Oral användning. Tabletterna ska tas med vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Imolopera är kontraindicerat till patienter med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Imolopera skall in Lestu allt skjalið