Imolopera 2 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

loperamidhydroklorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

loperamide hydrochloride

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Recept type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 104 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-03-12

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMOLOPERA 2 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Imolopera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Imolopera
3.
Hur du tar Imolopera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imolopera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMOLOPERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imolopera normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster
och ökar förmågan att hålla
avföringen.
Imolopera används av vuxna och ungdomar över 12 år vid:
-
tillfällig (akut) diarré
-
långvarig (kronisk) diarré
-
"påse på magen" (stomier) efter vissa mag-tarmoperationer
-
oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens).
Loperamidhydroklorid som finns i Imolopera kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMOLOPERA
TA INTE IMOLOPERA
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av
bakterier som
_Salmonella_
,
_Shigella_
och
_Campylobacter_
),
-
vid inflammation i tjocktarmen (t.ex. ulcerös kolit eller
pseudomembranös kolit or

Produktets egenskaber

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Imolopera 2 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos (101 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett (vit, rund, ena sidan märkt C och den andra sidan märkt 11).
Diameter: 6,5 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
2
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Imolopera användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Oral användning.
Tabletterna ska tas med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Imolopera är kontraindicerat till patienter med överkänslighet mot
den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Imolopera skall in