GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ESPIRAMICINA EMBONATO

Fáanlegur frá:

BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.

ATC númer:

QJ01FA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

EMBONATO SPIRAMICINE

Lyfjaform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samsetning:

ESPIRAMICINA EMBONATO 100

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Einingar í pakka:

Bolsa de 25 Kg

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Porcino

Lækningarsvæði:

Espiramicina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 30 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción biliar; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 579262 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ESPIRAMICINA EMBONATO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOWET DRWALEW sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMYSŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
TLH UNIPERSSOAL LDA.
Avda. Do Forte, 8 Edif. Pujol, Piso 1,
Carnaxide 2790-072 Portugal
Teléfono: [phone]
E-mail: [e-mail]
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Espiramicina embonato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina embonato
100 mg
(Equivalente a 70 mg de espiramicina base)
EXCIPIENTE:
Cáscara de almendra y avellana
Polvo fino de color amarillento, libre de partículas extrañas
4. INDICACIONES DE USO
Porcino: tratamiento de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ sensibles a la espiramicina en cerdos. A las dosis
recomendadas se reducen
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la
infección por _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la espiramicina, otros
antibióticos macrólidos o a algún
excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción
biliar.
6. REACCIONES ADVE

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Espiramicina embonato
100 mg
(Equivalente a 70 mg de espiramicina base)
EXCIPIENTE:
Cáscara de almendra y avellana
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo fino de color amarillento, libre de partículas extrañas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: tratamiento de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ sensibles a la espiramicina en cerdos. A las dosis
recomendadas se reducen
las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la
infección por _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la espiramicina, otros
antibióticos macrólidos o a algún
excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción
biliar.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los animales se
deberán tratar por vía
parenteral.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilid