Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPIRAMICINA EMBONATO
BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.
QJ01FA02
EMBONATO SPIRAMICINE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ESPIRAMICINA EMBONATO 100
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 Kg
con receta
Porcino
Espiramicina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 30 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción biliar; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días
Autorizado, 579262 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA ESPIRAMICINA EMBONATO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOWET DRWALEW sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@biowet-drwalew.pl Fabricante responsable de la liberación del lote: DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMYSŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Teléfono: 48 664 98 00 E-mail: info@dzpb.pl Representante del titular: TLH UNIPERSSOAL LDA. Avda. Do Forte, 8 Edif. Pujol, Piso 1, Carnaxide 2790-072 Portugal Teléfono: +351 214 718 15 E-mail: geral@tlh.pt 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Espiramicina embonato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Espiramicina embonato 100 mg (Equivalente a 70 mg de espiramicina base) EXCIPIENTE: Cáscara de almendra y avellana Polvo fino de color amarillento, libre de partículas extrañas 4. INDICACIONES DE USO Porcino: tratamiento de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas de _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ sensibles a la espiramicina en cerdos. A las dosis recomendadas se reducen _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la espiramicina, otros antibióticos macrólidos o a algún excipiente. No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar. 6. REACCIONES ADVE Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GANAPORK PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Espiramicina embonato 100 mg (Equivalente a 70 mg de espiramicina base) EXCIPIENTE: Cáscara de almendra y avellana Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo fino de color amarillento, libre de partículas extrañas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: tratamiento de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas de _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ sensibles a la espiramicina en cerdos. A las dosis recomendadas se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la espiramicina, otros antibióticos macrólidos o a algún excipiente. No administrar a animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los animales se deberán tratar por vía parenteral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilid Lue koko asiakirja